Avaliação de quatro horas de um alimento medicinal em indivíduos com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem diabetes tipo 2.
2. Sujeito é maior de 18 anos.
3. O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida e não lactante.
4. O IMC do sujeito é > 20 kg/m2 e < 40 kg/m2.
5. O nível de HbA1c do sujeito é de 6,5 a 11%.
6. Se estiver tomando medicação crônica para tireoide ou terapia de reposição hormonal, o sujeito está em dosagem constante por pelo menos dois meses antes da visita de triagem.
7. O peso do sujeito está estável nos últimos dois meses antes da visita de triagem.

Critério de exclusão:

1. O sujeito usa insulina exógena, Byetta ou inibidor de alfa-glucosidase para controle de glicose.
2. O sujeito tem diabetes tipo 1.
3. O indivíduo tem histórico de cetoacidose diabética.
4. O sujeito tem o seguinte: infecção atual; teve cirurgia hospitalar ou tratamento com corticosteroide sistêmico nos últimos 3 meses; ou antibióticos nas últimas 3 semanas antes da triagem.
5. O sujeito tem uma malignidade ativa.
6. O sujeito teve um evento cardiovascular significativo <6 meses antes da entrada no estudo ou história de insuficiência cardíaca congestiva.
7. Sujeito tem falência de órgãos em estágio terminal.
8. O indivíduo tem histórico de gastroparesia grave, doença renal ou hepática.
9. O sujeito tem uma doença ou condição metabólica, hepática ou gastrointestinal ativa que pode interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de nutrientes, excluindo diabetes.
10. O sujeito tem uma doença crônica, contagiosa e infecciosa.
11. Tomar medicamentos diariamente em doses que possam interferir na absorção de nutrientes, metabolismo, excreção, motilidade gástrica ou glicose no sangue.
12. O sujeito desmaiou ou experimentou outro evento adverso em resposta à coleta de sangue antes da inscrição neste estudo.
13. Distúrbios de coagulação ou sangramento.
14. Alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado na refeição de teste.