Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän tunnin lääketieteellisen ruoan arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa ravitsemuskaavan tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350043
        • Kuban State Medical University
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123182
        • City Clinical Hospital #52
      • Moscow, Venäjän federaatio, 109263
        • City Clinical Hospital #68
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123423
        • City Hospital #67
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
        • Novosibirsk State Medical University
      • Samara, Venäjän federaatio, 443046
        • Diabetes Centre, LLC
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
        • City Clinical Hospital #3
      • St. Petersburgh, Venäjän federaatio, 190068
        • Medical Centre Twenty First Century
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625023
        • Tyumen State Medical Academy
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450071
        • Bashkir State Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on tyypin 2 diabetes.
  2. Kohde on yli 18-vuotias.
  3. Kohde on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen.
  4. Koehenkilön BMI on > 20 kg/m2 ja < 40 kg/m2.
  5. Tutkittavan HbA1c-taso on 6,5 - 11 %.
  6. Kroonisen kilpirauhaslääkityksen tai hormonikorvaushoidon aikana koehenkilö on ollut jatkuvassa annoksessa vähintään kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  7. Koehenkilön paino on vakaa viimeiset kaksi kuukautta ennen seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde käyttää eksogeenistä insuliinia, Byettaa tai alfa-glukosidaasi-inhibiittoria glukoosin säätelyyn.
  2. Tutkittavalla on tyypin 1 diabetes.
  3. Tutkittavalla on ollut diabeettinen ketoasidoosi.
  4. Aiheella on seuraava: nykyinen infektio ; on ollut sairaalahoidossa tai saanut systeemistä kortikosteroidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana; tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana ennen seulontaa.
  5. Kohdeella on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
  6. Koehenkilöllä on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma alle 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa tai hänellä on ollut sydämen vajaatoimintaa.
  7. Kohdeella on loppuvaiheen elinvajaus.
  8. Potilaalla on aiemmin ollut vaikea gastropareesi, munuais- tai maksasairaus.
  9. Potilaalla on aktiivinen aineenvaihdunta-, maksa- tai maha-suolikanavan sairaus tai tila, joka voi häiritä ravinteiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä, diabetesta lukuun ottamatta.
  10. Potilaalla on krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus.
  11. Päivittäisten lääkkeiden ottaminen annoksina, jotka häiritsevät ravinteiden imeytymistä, aineenvaihduntaa, erittymistä, mahalaukun motiliteettia tai verensokeria.
  12. Koehenkilö on pyörtynyt tai kokenut muun haittatapahtuman vastauksena veren ottamiseen ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
  13. Hyytymis- tai verenvuotohäiriöt.
  14. Allerginen tai intoleranssi jollekin testiaterian ainesosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintokaava #M979
ravitsemuskaava
Yksi kaksisataaneljäkymmentä ml annos testihetkellä, otettuna suun kautta
Active Comparator: Säännöllinen normaali ateria
tavallinen ateria
Normaali ateria ennen testiaikaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen muuttuja on glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
0-240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosipitoisuuden lisämitat
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
0-240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Voss, PhD, Abbott Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa