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제2형 당뇨병 환자의 의료 식품에 대한 4시간 평가

2010년 8월 24일 업데이트: Abbott Nutrition
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 영양식의 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Krasnodar, 러시아 연방, 350043
        • Kuban State Medical University
      • Moscow, 러시아 연방, 123182
        • City Clinical Hospital #52
      • Moscow, 러시아 연방, 109263
        • City Clinical Hospital #68
      • Moscow, 러시아 연방, 123423
        • City Hospital #67
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
        • State Novosibirsk Regional Hospital
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • Novosibirsk State Medical University
      • Samara, 러시아 연방, 443046
        • Diabetes Centre, LLC
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 195257
        • City Clinical Hospital #3
      • St. Petersburgh, 러시아 연방, 190068
        • Medical Centre Twenty First Century
      • Tyumen, 러시아 연방, 625023
        • Tyumen State Medical Academy
      • Ufa, 러시아 연방, 450071
        • Bashkir State Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
  2. 피험자는 18세 이상입니다.
  3. 피험자는 남성이거나 임신하지 않고 수유하지 않는 여성입니다.
  4. 피험자의 BMI는 > 20kg/m2 및 < 40kg/m2입니다.
  5. 피험자의 HbA1c 수준은 6.5 - 11%입니다.
  6. 만성 갑상선 의약 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 경우, 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 2개월 동안 일정한 용량을 복용했습니다.
  7. 피험자의 체중은 스크리닝 방문 전 지난 2개월 동안 안정적입니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린, 비에타 또는 알파-글루코시다제 억제제를 사용합니다.
  2. 피험자는 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
  3. 피험자는 당뇨병성 케톤산증 병력이 있습니다.
  4. 대상은 다음과 같습니다: 현재 감염됨 ; 지난 3개월 동안 입원 수술을 받았거나 전신 코르티코스테로이드 치료를 받은 적이 있습니다. 또는 스크리닝 전 마지막 3주 동안의 항생제.
  5. 피험자는 활성 악성 종양을 가지고 있습니다.
  6. 피험자는 연구 시작 전 6개월 미만 또는 울혈성 심부전 병력이 있는 중대한 심혈관 사건이 있었습니다.
  7. 피험자는 말기 장기 부전 상태입니다.
  8. 피험자는 심각한 위 마비, 신장 또는 간 질환의 병력이 있습니다.
  9. 피험자는 당뇨병을 제외한 영양소 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 활성 대사, 간 또는 위장 질환 또는 상태를 가집니다.
  10. 피험자는 만성 전염성 전염병을 앓고 있습니다.
  11. 영양소 흡수, 대사, 배설, 위 운동 또는 혈당을 방해하는 용량으로 매일 약을 복용합니다.
  12. 피험자는 이 연구에 등록하기 전에 혈액 수집에 대한 반응으로 기절하거나 다른 부작용을 경험했습니다.
  13. 응고 또는 출혈 장애.
  14. 시험 식사에서 발견되는 성분에 대한 알레르기 또는 불내성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 포뮬러 #M979
영양 공식
시험 시간에 제공되는 1240mL, 구두로 복용
활성 비교기: 일반 표준 식사
표준 식사
시험 시간 전 표준 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 변수는 포도당 농도입니다.
기간: 0~240분
0~240분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 농도의 추가 측정
기간: 0~240분
0~240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Anne Voss, PhD, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BK79

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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