過体重および過体重の重篤な患者（TOP-UP）における補足的な非経口栄養の試験 (TOP-UP)

バックグラウンド

重症患者はしばしば代謝亢進状態にあり、急速に栄養状態が悪化する可能性があります。 これらの患者では栄養失調が蔓延しており、罹患率と死亡率の増加に関連しています。 標準的な栄養療法、つまりカロリー、タンパク質、およびその他の栄養素の提供は、主に経腸栄養 (胃腸管への栄養チューブによる)、非経口栄養 (血液への静脈内チューブによる)、または場合によっては両方の組み合わせで構成されます。

しかし、栄養の提供は最適ではなく、重症患者の大多数は栄養要件を満たしていません。 最近の研究では、重症患者の平均エネルギー摂取量は、計算された必要量の 49% から 70% にすぎないと報告されています。 過去数年間にわたる継続的な努力にもかかわらず、研究者は経腸経路を介して送達されるカロリー量を大幅に改善していません. これにより、研究者がリスクのある患者へのカロリーとタンパク質の提供を増やすことに成功したい場合、研究者は非経口経路でカロリーを補わなければならない.

体重が極端に多い重症患者は、栄養上のリスクが高く、死亡率が高くなります。 165 の ICU からの 2772 人の ICU 患者を対象とした最近の国際多施設観察研究では、死亡率と 1 日の総摂取カロリーとの間に有意な逆線形関係が示されました。 カロリー量の増加は、BMI < 20 のグループで最も重要であり、BMI 20 - < 25 のグループと BMI > 35 のグループが続き、BMI 25 - < 35 のグループの患者のカロリー摂取量の増加は有益ではありませんでした. BMI が 25 未満または 35 を超える患者では、1000 kcal を追加で与えると、60 日以内に死亡する確率がほぼ半減しました。 同様の結果は、1 日あたり 30 グラムの追加のタンパク質を与えた場合にも観察されました。

したがって、BMI が 25 未満の患者と BMI が 35 を超える患者では、より多くのエネルギーとタンパク質の供給を増やすことが臨床転帰に影響を与える可能性があるという仮説を確認するために、前向きランダム化試験が必要です。 この研究の結果は、栄養リスクのある ICU 患者に供給されるエネルギーとタンパク質の量の影響に関するいくつかの基本的な質問に答えるのに役立ち、現在の実践に情報を提供します。

研究介入:

患者は 2 つの介入のいずれかに無作為に割り付けられます: 経腸栄養のみ、または経腸栄養と非経口栄養 (補足 PN グループ)。