インフルエンザ患者の認知機能に対するオセルタミビルの効果 (FOCUS)

包含基準:

1. 18～65歳の成人男女

2. -タミフル®カナダの製品ラベルに従って、訪問1の最大2日以内に開始したインフルエンザ感染（AまたはB株）による合併症のない急性疾患の徴候/徴候。 兆候と症状には、次のようなものがあります。

   • 熱
   • 呼吸器症状（せき、鼻風邪、のどの痛み、鼻炎）
   • 全身症状（頭痛、倦怠感、筋肉痛、発汗および/または悪寒、疲労）
3. -訪問1でのインフルエンザ（A株またはB株）の陽性迅速抗原検査
4. -出産の可能性のある女性の訪問1での尿妊娠検査が陰性。性的に活発な出産の可能性のある女性は、研究中に適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 許容される避妊手段には、子宮摘出術、経口避妊薬、卵管結紮、子宮内器具、ホルモン注射およびインプラント、二重バリア法（横隔膜付きコンドームまたは殺精子剤付きコンドームなど）、および禁欲が含まれます。 経口避妊薬は、スクリーニング前に 2 サイクル以上安定して使用されている必要があります。 -子宮内避妊器具 (IUD) は、治験薬投与の少なくとも 30 日前に使用する必要があります。 バリア法は、治験薬投与の少なくとも14日前に使用されている必要があります。

5. 被験者は：

   • インターネット アクセス (最適なパフォーマンスを得るには高速が望ましいですが、ダイヤルアップも使用できます)。 Microsoft オペレーティング システム; Internet Explorer ブラウザー機能と電子メール アカウント。 マッキントッシュ（Mac）パソコンは使用できません。
   • プロトコルスケジュールに従って、必要なオンライン評価を英語で完了することができ、喜んで完了する
   • 標準治療群に無作為に割り付けられている場合、抗ウイルス薬の使用を控えることをいとわない
   • -研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントを提供している

除外基準:

1. インフルエンザの症状が出てから2日以上
2. -治験責任医師の判断で、カナダの「2009年から2010年のインフルエンザシーズン中に呼吸器症状を呈する患者に対する臨床的推奨事項」に従って抗ウイルス薬による治療が必要な被験者（付録Dを参照）
3. インフルエンザ以外の呼吸器ウイルスによる感染の臨床的疑い
4. -被験者が入院を必要とする差し迫ったリスクがあると見なされるほど、十分に深刻または不安定な病状
5. -基礎となる神経学的状態、うつ病または抑うつ障害（状態および治療が3か月間安定していない場合を除く）、季節性情動障害（SAD）、またはその他の認知障害など、研究中の潜在的に認知機能に影響を与える可能性のある状態の病歴または認知症
6. 鎮静催眠薬の断続的な使用;一定用量の鎮静催眠薬を毎日少なくとも 30 日間服用している被験者は、研究を通じて同じレジメンを継続することを条件として含まれる場合があります。
7. 精神科の薬（3か月間安定している抗うつ薬を除く）または抗てんかん薬の間欠的または慢性的な使用
8. 老人ホーム入居者
9. -リン酸オセルタミビルまたはタミフル®の不活性成分に対する既知のアレルギー
10. 妊娠中または妊娠を予定している女性、または授乳中の女性
11. 現在のアルコールまたは薬物乱用または薬物依存
12. -過去30日以内に治験薬を使用した別の臨床試験に参加した
13. -研究登録から6か月以内にインフルエンザの予防接種を受けた患者
14. -治験責任医師の判断では、被験者はプロトコルの要件を順守できないか、何らかの理由で研究への参加に適していません