奥司他韦对流感患者认知功能的影响 (FOCUS)

纳入标准：

1. 18-65岁（含）成年男女

2. 根据 Tamiflu® Canadian 产品标签，在第 1 次就诊前最多 2 天内开始出现因流感感染（A 或 B 株）引起的无并发症急性疾病的指示性症状/体征。 体征和症状可能包括以下内容：

   • 发烧
   • 呼吸道症状（咳嗽、鼻炎、喉咙痛、鼻炎）
   • 全身症状（头痛、不适、肌痛、出汗和/或发冷、疲劳）
3. 第 1 次就诊时流感（A 或 B 株）快速抗原检测呈阳性
4. 对于有生育能力的女性，第一次就诊时尿液妊娠试验阴性；性活跃的育龄妇女必须同意在研究期间使用合适的避孕方法。 可接受的节育措施包括：子宫切除术、避孕药、输卵管结扎术、宫内节育器、激素注射和植入、双重屏障方法（如带隔膜的避孕套或带杀精剂的避孕套）和禁欲。 口服避孕药必须在筛选前稳定使用 2 个或更多周期。 宫内节育器 (IUD) 必须在研究药物给药前至少 30 天使用。 屏障方法必须在研究药物给药前至少 14 天使用。

5. 受试者必须：

   • 每天在家里使用一台电脑： 互联网接入（最好是高速的以获得最佳性能，但也可以使用拨号上网）；微软操作系统； Internet Explorer 浏览器功能和电子邮件帐户。 无法使用 Macintosh (Mac) 电脑。
   • 能够并愿意根据协议时间表完成所需的英语在线评估
   • 如果他们被随机分配到标准护理治疗组，愿意放弃使用抗病毒药物
   • 在开始任何研究程序之前提供了书面知情同意书

排除标准：

1. 出现流感症状后超过 2 天
2. 根据研究者的判断，根据加拿大“针对在 2009 - 2010 流感季节出现呼吸道症状的患者的临床建议”（见附录 D），需要使用抗病毒药物治疗的受试者
3. 临床怀疑感染了流感以外的呼吸道病毒
4. 任何足够严重或不稳定的医疗状况，以至于受试者被认为有迫在眉睫的需要住院治疗的风险
5. 在研究期间可能影响认知功能的病史，例如潜在的神经系统疾病、抑郁症或抑郁症（除非病情和治疗已稳定 3 个月）、季节性情感障碍 (SAD) 或任何其他认知障碍或痴呆
6. 间歇性使用镇静催眠药；每天服用固定剂量的镇静催眠药至少 30 天的受试者可以包括在内，前提是他们在整个研究过程中继续采用相同的治疗方案。
7. 间歇性或长期使用精神科药物（稳定 3 个月的抗抑郁药除外）或抗癫痫药
8. 疗养院居民
9. 已知对磷酸奥司他韦或 Tamiflu® 的任何非活性成分过敏
10. 怀孕或计划怀孕或正在哺乳的妇女
11. 当前酒精或药物滥用或物质依赖
12. 在过去 30 天内使用研究药物参与另一项临床试验
13. 研究登记后 6 个月内接种流感疫苗的患者
14. 根据研究者的判断，受试者将无法遵守方案要求或因任何原因不适合参与研究