英国ユーザー評価、MiniMed Paradigm® X54 システム (X54User)

包含基準:

• CGM 経験の有無にかかわらず、512/712、515/715、または 522/722 MiniMed パラダイム インスリン ポンプの現在のユーザーであり、これらのデバイスのいずれかを少なくとも 3 か月以上使用した経験がある。
• インフォームド・コンセントに署名しており、ユーザー評価手順に従う意思がある。
• 前回の検査時に記録された HbA1c 値が 9.0% 未満であること（登録後 3 か月以内に HbA1c 値が得られない場合は、登録前に HbA1c 検査を実施して、対象基準を確認する必要があります）。
• ボーラスウィザード機能を喜んで使用します。
• 研究期間中日記を記入することに同意します。
• 研究終了時にアンケートに回答することに同意します。
• -研究開始の少なくとも6か月前に、適切な空腹時または非空腹時血糖値、c-ペプチド、インスリン抗体、事前に記録されたDKAまたは良好な臨床像によって1型糖尿病と診断されている。
• 18 歳から 65 歳まで。
• インターネットにアクセスでき、プロトコルごとにデバイスをアップロードすることに同意する

除外基準:

• 妊娠中、またはユーザー評価の過程で妊娠する予定がある。 妊娠スクリーニングは、研究の評価に先立って、定期的な診察中に完了します。 参加中に妊娠した場合は参加を取りやめます。
• 慢性的な衰弱状態に苦しんでいます。
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性や治験への参加の成功を損なう可能性がある重篤または不安定な医学的または心理的状態（摂食障害、臨床的うつ病、不安障害など）を患っている。
• デバイスの取り扱いに支障をきたす可能性のある視覚障害または聴覚障害がある。
• システムの継続使用を妨げる可能性のあるテープアレルギーまたは皮膚疾患の病歴がある。
• コンプライアンスの欠如、または被験者が研究に満足に参加できない可能性があると治験責任医師が判断するその他の問題の可能性がある。
• 対象者が予定通り現地研究訪問に参加することが困難となる旅行計画を持っている。
• 現在、治験（薬物またはデバイス）に参加しています。