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卵巣刺激:イノシトールとメラトニン

2023年7月19日 更新者:AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

組換え卵胞刺激ホルモン(rFSH)とイノシトールおよびメラトニンの併用療法を使用した卵母細胞回収の改善

卵巣刺激の効率的なプロトコルは、生殖補助医療の重要な部分です。 悪影響を与えずに最高の卵母細胞回収を得るために、現在利用可能な臨床的アプローチの効率を評価する多数の研究が行われています。

最近の研究では、イノシトールやメラトニンなどの 2 つの天然化合物が、卵母細胞の成熟と質に重要な役割を果たすことが示されています。 したがって、本研究は、イノシトールとメラトニンが組換え卵胞刺激ホルモン (rFSH) による卵巣刺激後に得られる卵母細胞の数を改善できるかどうかを調査することを目的としています。

この目的のために、男性不妊のために生殖補助技術(ART)を受けている生殖可能年齢の健康な女性150人を2つのグループに分ける無作為化二重盲検試験が確立されます。 グループ A は 225IU rFSH のみで治療され、グループ B は 225IU rFSH、4g イノシトールおよび 3mg メラトニンで治療されます。

研究の主要な結果として、卵母細胞の質、回収された卵母細胞の総数、臨床的妊娠率、生児出生率がグループAとグループBで評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Vittorio Unfer, MD
  • 電話番号:+39 0640500835
  • メールvunfer@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Reggio Emilia、イタリア、42100
        • University of Modena and Reggio Emilia
      • Roma、イタリア、00199
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~39歳の女性
  • BMI 18-30 kg/m2、
  • 以前の採卵が 3 回未満、
  • 不妊症なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:組換えFSH
225IU rFSH
225IU
実験的:組換え FSH イノシトール メラトニン
RFSH 225IU、イノシトール 4g、メラトニン 3mg
RFSH 225IU、イノシトール 4g、メラトニン 3mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総卵数
時間枠:薬物治療の2週間後
薬物治療の2週間後
臨床妊娠の数
時間枠:胚移植後6週間
胚移植後6週間
出生率
時間枠:胚移植後10ヶ月
胚移植後10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Vittorio Unfer, MD、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • 主任研究者:Gianfranco Carlomagno, PhD、AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • 主任研究者:La Sala Giovanni Battista, MD、University of Modena and Reggio Emilia
  • 主任研究者:Franco Lisi, MD、Research Center for Reproductive Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月27日

最初の投稿 (推定)

2010年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

組換え FSH (rFSH)の臨床試験

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