Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja jajników: inozytol i melatonina

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Poprawa odzyskiwania komórek jajowych za pomocą terapii skojarzonej rekombinowanego hormonu folikulotropowego (rFSH) oraz inozytolu i melatoniny

Skuteczny protokół stymulacji jajników jest kluczowym elementem technologii wspomaganego rozrodu. W celu uzyskania jak największej liczby komórek jajowych bez skutków ubocznych przeprowadzono liczne badania oceniające skuteczność dostępnych obecnie metod klinicznych.

Ostatnie badania wykazały, że dwa naturalne związki, takie jak inozytol i melatonina, odgrywają ważną rolę w dojrzewaniu i jakości oocytów. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy inozytol i melatonina są w stanie poprawić liczbę oocytów uzyskanych po stymulacji jajników rekombinowanym hormonem folikulotropowym (rFSH).

W tym celu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym 150 zdrowych kobiet w wieku rozrodczym poddanych technikom wspomaganego rozrodu (ART) z powodu niepłodności męskiej zostanie podzielonych na dwie grupy. Grupa A będzie leczona samym 225IU rFSH, grupa B będzie leczona 225IU rFSH, 4g inozytolu i 3mg melatoniny.

Głównym wynikiem badania będzie ocena jakości oocytów, całkowitej liczby pobranych oocytów, wskaźnika ciąż klinicznych i wskaźnika żywych urodzeń w grupie A iw grupie B.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • University of Modena and Reggio Emilia
      • Roma, Włochy, 00199
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18-39 lat
  • BMI 18-30kg/m2,
  • Mniej niż 3 wcześniejsze pobrania oocytów,
  • Brak problemów z płodnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rekombinowany FSH
225 jm rFSH
Lek: Rekombinowany FSH (rFSH)
225 j.m
Eksperymentalny: Rekombinowana melatonina inozytolu FSH
225IU rFSH, 4g inozytolu i 3mg melatoniny
Suplement diety: rFSH + inozytol + melatonina
225IU rFSH, 4g inozytolu, 3mg melatoniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba oocytów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po leczeniu farmakologicznym
2 tygodnie po leczeniu farmakologicznym
Liczba ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni po transferze zarodków
6 tygodni po transferze zarodków
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 10 miesięcy po transferze zarodków
10 miesięcy po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Współpracownicy

University of Modena and Reggio Emilia
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Główny śledczy: Gianfranco Carlomagno, PhD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Główny śledczy: La Sala Giovanni Battista, MD, University of Modena and Reggio Emilia
  • Główny śledczy: Franco Lisi, MD, Research Center for Reproductive Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rFSH-INOPLUS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekombinowany FSH (rFSH)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj