Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petefészek-stimuláció: inozitol és melatonin

2023. július 19. frissítette: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

A petesejt-visszanyerés javítása rekombináns tüszőstimuláló hormon (rFSH) és inozitol és melatonin kombinált terápiájával

A petefészek-stimuláció hatékony protokollja az asszisztált reprodukciós technológia kulcsfontosságú része. Számos tanulmány értékelte a jelenleg rendelkezésre álló klinikai megközelítések hatékonyságát annak érdekében, hogy a lehető legmagasabb, káros hatások nélküli petesejteket lehessen kinyerni.

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy két természetes vegyület, mint az inozitol és a melatonin, fontos szerepet játszik a petesejtek érésében és minőségében. Ezért jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az inozitol és a melatonin képes-e javítani a petefészek rekombináns tüszőstimuláló hormonnal (rFSH) végzett stimulációját követően nyert petesejtek számát.

Ebből a célból egy randomizált kettős-vak vizsgálatot hoznak létre, amelyben 150 egészséges, reproduktív korban lévő, férfi meddőség miatt asszisztens reprodukciós technológián (ART) áteső nőt két csoportra osztanak. Az A csoportot önmagában 225 NE rFSH-val, a B csoportot 225 NE rFSH-val, 4 g inozitollal és 3 mg melatoninnal kezeljük.

A vizsgálat elsődleges eredményeként a petesejtek minőségét, a kigyűjtött petesejtek teljes számát, a klinikai terhességi arányt és az élveszületési arányt értékelik az A és a B csoportban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Vittorio Unfer, MD
  • Telefonszám: +39 0640500835
  • E-mail: vunfer@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
        • University of Modena and Reggio Emilia
      • Roma, Olaszország, 00199
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő életkora 18-39 év
  • BMI 18-30 kg/m2,
  • Kevesebb, mint 3 korábbi petesejtek kinyerése,
  • Nincsenek termékenységi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rekombináns FSH
225 NE rFSH
225 NE
Kísérleti: Rekombináns FSH inozitol melatonin
225 NE rFSH, 4 g inozitol és 3 mg melatonin
225 NE rFSH, 4 g inozitol, 3 mg melatonin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összes petesejtek száma
Időkeret: 2 héttel a gyógyszeres kezelés után
2 héttel a gyógyszeres kezelés után
A klinikai terhességek száma
Időkeret: 6 héttel az embrióátültetés után
6 héttel az embrióátültetés után
Élő születési arány
Időkeret: 10 hónappal az embrióátültetés után
10 hónappal az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Kutatásvezető: Gianfranco Carlomagno, PhD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Kutatásvezető: La Sala Giovanni Battista, MD, University of Modena and Reggio Emilia
  • Kutatásvezető: Franco Lisi, MD, Research Center for Reproductive Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 27.

Első közzététel (Becsült)

2010. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rekombináns FSH (rFSH)

3
Iratkozz fel