Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция яичников: инозитол и мелатонин

19 июля 2023 г. обновлено: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Улучшение извлечения ооцитов с помощью комбинированной терапии рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ) и инозитолом и мелатонином

Эффективный протокол стимуляции яичников является ключевой частью вспомогательных репродуктивных технологий. Чтобы получить максимальное извлечение ооцитов без побочных эффектов, многочисленные исследования оценивали эффективность доступных в настоящее время клинических подходов.

Недавние исследования показали, что два природных соединения, такие как инозитол и мелатонин, играют важную роль в созревании и качестве ооцитов. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение того, способны ли инозитол и мелатонин увеличить количество ооцитов, полученных после стимуляции яичников рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ).

С этой целью будет организовано рандомизированное двойное слепое исследование, в котором 150 здоровых женщин репродуктивного возраста, проходящих вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) по поводу мужского бесплодия, будут разделены на две группы. Группа А будет получать только 225 МЕ рФСГ, группа В будет получать 225 МЕ рФСГ, 4 г инозитола и 3 мг мелатонина.

В качестве основного результата исследования качество ооцитов, общее количество извлеченных ооцитов, частота наступления клинической беременности и частота рождаемости будут оцениваться в группе А по сравнению с группой В.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • University of Modena and Reggio Emilia
      • Roma, Италия, 00199
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский возраст 18-39 лет
  • ИМТ 18-30 кг/м2,
  • Менее 3 предыдущих заборов ооцитов,
  • Нет проблем с фертильностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рекомбинантный ФСГ
225 МЕ рФСГ
Лекарство: Рекомбинантный ФСГ (рФСГ)
225МЕ
Экспериментальный: Рекомбинантный ФСГ Инозитол Мелатонин
225 МЕ рФСГ, 4 г инозитола и 3 мг мелатонина
Диетическая добавка: рФСГ + инозитол + мелатонин
225 МЕ рФСГ, 4 г инозитола, 3 мг мелатонина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество ооцитов
Временное ограничение: Через 2 недели после фармакологического лечения
Через 2 недели после фармакологического лечения
Количество клинических беременностей
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
6 недель после переноса эмбрионов
Живая рождаемость
Временное ограничение: 10 месяцев после переноса эмбрионов
10 месяцев после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Соавторы

University of Modena and Reggio Emilia
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Главный следователь: Gianfranco Carlomagno, PhD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Главный следователь: La Sala Giovanni Battista, MD, University of Modena and Reggio Emilia
  • Главный следователь: Franco Lisi, MD, Research Center for Reproductive Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rFSH-INOPLUS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекомбинантный ФСГ (рФСГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться