Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovariestimulation: Inositol og Melatonin

19. juli 2023 opdateret af: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Forbedring af oocytudvinding ved hjælp af en kombineret terapi af rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH) og inositol og melatonin

En effektiv protokol for ovariestimulering er en vigtig del af assisteret reproduktionsteknologi. For at opnå den højeste oocytudvinding uden bivirkninger, har talrige undersøgelser evalueret effektiviteten af ​​de kliniske metoder, der er tilgængelige i øjeblikket.

Nylige undersøgelser har vist, at to naturlige forbindelser, såsom inositol og melatonin, spiller en vigtig rolle i oocytmodning og kvalitet. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge, om inositol og melatonin er i stand til at forbedre antallet af oocytter opnået efter ovariestimulering med rekombinant follikelstimulerende hormon (rFSH).

Til dette formål vil der blive etableret et randomiseret dobbeltblindt forsøg, hvor 150 raske kvinder i den fødedygtige alder, der gennemgår assisterende reproduktionsteknologi (ART) på grund af mandlig infertilitet, vil blive opdelt i to grupper. Gruppe A vil blive behandlet med 225 IE rFSH alene, gruppe B vil blive behandlet med 225 IE rFSH, 4 g inositol og 3 mg melatonin.

Som primært resultat af undersøgelsen vil oocytkvalitet, samlet antal udvundne oocytter, klinisk graviditetsrate og levende fødselsrate blive evalueret i gruppe A vs. gruppe B.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • University of Modena and Reggio Emilia
      • Roma, Italien, 00199
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 18-39 år
  • BMI 18-30 kg/m2,
  • Færre end 3 tidligere oocytudtagninger,
  • Ingen fertilitetsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rekombinant FSH
225IU rFSH
Medicin: Rekombinant FSH (rFSH)
225 IU
Eksperimentel: Rekombinant FSH Inositol Melatonin
225IU rFSH, 4g Inositol og 3mg Melatonin
Kosttilskud: rFSH + Inositol + Melatonin
225IU rFSH, 4g Inositol, 3mg Melatonin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet antal oocytter
Tidsramme: 2 uger efter farmakologisk behandling
2 uger efter farmakologisk behandling
Antal kliniske graviditeter
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
6 uger efter embryooverførsel
Levende fødselsrate
Tidsramme: 10 måneder efter embryooverførsel
10 måneder efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Samarbejdspartnere

University of Modena and Reggio Emilia
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Efterforskere

  • Studieleder: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Ledende efterforsker: Gianfranco Carlomagno, PhD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Ledende efterforsker: La Sala Giovanni Battista, MD, University of Modena and Reggio Emilia
  • Ledende efterforsker: Franco Lisi, MD, Research Center for Reproductive Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2010

Først opslået (Anslået)

28. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rFSH-INOPLUS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekombinant FSH (rFSH)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner