Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovariestimulering: Inositol och Melatonin

19 juli 2023 uppdaterad av: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Förbättra oocytåtervinning med en kombinerad terapi av rekombinant follikelstimulerande hormon (rFSH) och inositol och melatonin

Ett effektivt protokoll för äggstocksstimulering är en viktig del av assisterad reproduktionsteknologi. För att erhålla den högsta oocytåtervinningen utan negativa effekter, har många studier utvärderat effektiviteten hos de kliniska metoder som för närvarande finns tillgängliga.

Nyligen genomförda studier har visat att två naturliga föreningar, såsom inositol och melatonin, spelar en viktig roll för oocytmognad och kvalitet. Därför syftar den här studien till att undersöka om inositol och melatonin kan förbättra antalet oocyter som erhålls efter ovariestimulering med rekombinant follikelstimulerande hormon (rFSH).

För detta ändamål kommer en randomiserad dubbelblind studie att upprättas där 150 friska kvinnor i fertil ålder som genomgår assisterande reproduktionsteknologi (ART) på grund av manlig infertilitet kommer att delas in i två grupper. Grupp A kommer att behandlas med enbart 225 IE rFSH, grupp B kommer att behandlas med 225 IE rFSH, 4 g inositol och 3 mg melatonin.

Som primärt resultat av studien kommer oocytkvalitet, totalt antal hämtade oocyter, klinisk graviditetsfrekvens och levande födelse att utvärderas i grupp A mot grupp B.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • University of Modena and Reggio Emilia
      • Roma, Italien, 00199
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern 18-39 år
  • BMI 18-30 kg/m2,
  • Färre än 3 tidigare oocytuttag,
  • Inga fertilitetsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rekombinant FSH
225IU rFSH
Läkemedel: Rekombinant FSH (rFSH)
225 IU
Experimentell: Rekombinant FSH Inositol Melatonin
225IU rFSH, 4g Inositol och 3mg Melatonin
Kosttillskott: rFSH + Inositol + Melatonin
225IU rFSH, 4g Inositol, 3mg Melatonin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal oocyter
Tidsram: 2 veckor efter farmakologisk behandling
2 veckor efter farmakologisk behandling
Antal kliniska graviditeter
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
6 veckor efter embryoöverföring
Levande födelsetal
Tidsram: 10 månader efter embryoöverföring
10 månader efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Samarbetspartners

University of Modena and Reggio Emilia
Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Utredare

  • Studierektor: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Huvudutredare: Gianfranco Carlomagno, PhD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Huvudutredare: La Sala Giovanni Battista, MD, University of Modena and Reggio Emilia
  • Huvudutredare: Franco Lisi, MD, Research Center for Reproductive Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2010

Första postat (Beräknad)

28 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rFSH-INOPLUS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rekombinant FSH (rFSH)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera