Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen stimulaatio: inositoli ja melatoniini

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Munasolujen talteenoton parantaminen käyttämällä yhdistelmähoitoa follikkelia stimuloivan rekombinanttihormonin (rFSH) sekä inositolin ja melatoniinin kanssa

Tehokas munasarjojen stimulaatioprotokolla on keskeinen osa avusteista lisääntymistekniikkaa. Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet tällä hetkellä saatavilla olevien kliinisten lähestymistapojen tehokkuutta mahdollisimman suuren munasoluhaun saavuttamiseksi ilman haittavaikutuksia.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kahdella luonnollisella yhdisteellä, kuten inositolilla ja melatoniinilla, on tärkeä rooli munasolujen kypsymisessä ja laadussa. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, pystyvätkö inositoli ja melatoniini parantamaan munasarjojen määrää, joka saadaan munasarjojen stimulaation jälkeen rekombinantti follikkelia stimuloivalla hormonilla (rFSH).

Tätä tarkoitusta varten perustetaan satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa 150 tervettä lisääntymisiässä olevaa naista, joille tehdään miehen hedelmättömyyden vuoksi avustava lisääntymistekniikka (ART), jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmää A hoidetaan pelkällä 225 IU:lla rFSH:a, ryhmää B hoidetaan 225 IU:lla rFSH:a, 4 g:lla inositolia ja 3 mg:lla melatoniinia.

Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena oosyyttien laatu, kerättyjen munasolujen kokonaismäärä, kliininen raskausaste ja elävänä syntyvyys arvioidaan ryhmässä A vs. ryhmässä B.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vittorio Unfer, MD
  • Puhelinnumero: +39 0640500835
  • Sähköposti: vunfer@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • University of Modena and Reggio Emilia
      • Roma, Italia, 00199
        • Research Center for Reproductive Medicine Villa Mafalda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisen ikä 18-39 vuotta
  • BMI 18-30 kg/m2,
  • vähemmän kuin 3 aikaisempaa munasolun hakua,
  • Ei hedelmällisyysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rekombinantti FSH
225 IU rFSH
225 IU
Kokeellinen: Rekombinantti FSH-inositolimelatoniini
225IU rFSH, 4g inositolia ja 3mg melatoniinia
225IU rFSH, 4g inositolia, 3mg melatoniinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääkehoidon jälkeen
2 viikkoa lääkehoidon jälkeen
Kliinisten raskauksien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta alkionsiirron jälkeen
10 kuukautta alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vittorio Unfer, MD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Päätutkija: Gianfranco Carlomagno, PhD, AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
  • Päätutkija: La Sala Giovanni Battista, MD, University of Modena and Reggio Emilia
  • Päätutkija: Franco Lisi, MD, Research Center for Reproductive Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rekombinantti FSH (rFSH)

3
Tilaa