進行性HNSCCに対するIMRTおよび分子画像誘導適応放射線療法の第I相試験

主な目的:

I. 頭頸部がんの現在の最先端の画像誘導適応放射線治療 (IGART) に分子イメージング (FLT トレーサーを使用した PET) を統合する可能性を判断すること。

Ⅱ． 事前定義された範囲内で、シスプラチンと分子および解剖学的画像に基づいた頭頸部がんのIGARTの最大許容放射線量を決定すること。

副次的な目的 I. FDG-PET、FLT-PET、CBCT、および通常の FBCT によって定義された総腫瘍体積を、化学放射線療法の前、最中、および完了後に比較すること。

Ⅱ． サブボリューム固有の局所制御の初期の代用として治療後の FDG 画像を使用して、放射線治療前および放射線療法中に高 FLT および FDG 取り込みを伴う腫瘍サブボリュームへの線量の増加の影響を評価すること。

III. さらなる研究をサポートするために、化学放射線療法中に得られた毎日の CBCT データセットを含む、すべての分子および解剖学的画像からなるデータベースを開発すること。 潜在的なアプリケーションには、最適な適応再計画頻度の決定と、毎日の CBCT および FBCT データ セットを変形可能に登録することから派生した 4D 解剖学的データ セットに基づく IGART の利点が含まれます。

IV.患者の長期毒性と生存率を決定します。 V. 毎日の画像誘導セットアップの影響を評価する。隔週のオフライン適応再計画。晩期および早期の治療後遺症の原因となる組織や器官を温存するための分子画像ベースのターゲティング。

概要: これは、強度変調放射線治療の線量漸増研究です。

患者は、強度変調画像誘導適応放射線療法を 1 日 1 回、週 5 日、6 週間受けます。 患者は、1 日目と 22 日目にシスプラチン IV も投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は継続されます。

治験治療の完了後、患者は 2 および 4 週間、2、3、4、5、6、9、および 12 か月、6 か月ごとに 2 年間、その後は毎年 2 年間追跡されます。