Étude de phase I de l'IMRT et de la radiothérapie adaptative guidée par l'image moléculaire pour le HNSCC avancé

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer la faisabilité de l'intégration de l'imagerie moléculaire (TEP avec traceur FLT) dans la radiothérapie adaptative guidée par l'image (IGART) de pointe actuelle pour le cancer de la tête et du cou.

II. Déterminer dans une plage prédéfinie la dose de rayonnement maximale tolérée pour le cisplatine simultané et l'IGART basé sur l'image moléculaire et anatomique du cancer de la tête et du cou.

OBJECTIFS SECONDAIRES I. Comparer les volumes tumoraux bruts définis par le FDG-PET, le FLT-PET, le CBCT et le FBCT régulier avant, pendant et après la fin de la chimio-radiothérapie.

II. Évaluer l'impact des doses accrues sur les sous-volumes tumoraux avec une absorption élevée de FLT et de FDG avant et pendant la radiothérapie en utilisant des images FDG post-traitement comme substitut précoce du contrôle local spécifique au sous-volume.

III. Développer une base de données composée de toutes les images moléculaires et anatomiques, y compris les ensembles de données CBCT quotidiens, obtenus au cours de la chimio-radiothérapie pour soutenir les recherches futures. Les applications potentielles incluent la détermination de la fréquence de replanification adaptative optimale et les avantages de baser IGART sur des ensembles de données anatomiques 4D dérivés de l'enregistrement déformable d'ensembles de données CBCT et FBCT quotidiens.

IV. Déterminer les toxicités à long terme et la survie du patient. V. Évaluer l'impact de la configuration quotidienne guidée par l'image ; hors ligne une replanification adaptative toutes les deux semaines ; et le ciblage basé sur l'image moléculaire pour épargner les tissus et organes responsables des séquelles tardives et précoces des traitements.

APERÇU : Il s'agit d'une étude d'escalade de dose de radiothérapie avec modulation d'intensité.

Les patients subissent une radiothérapie adaptative guidée par l'image avec modulation d'intensité une fois par jour 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Les patients reçoivent également du cisplatine IV les jours 1 et 22. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 2 et 4 semaines, 2, 3, 4, 5, 6, 9 et 12 mois, tous les 6 mois pendant 2 ans, puis annuellement pendant 2 ans.