深部静脈血栓症における抗凝固療法の最適な期間 (MORGAGNI)

インフォームドコンセントを与えた後、患者は近位静脈系（鼠径部の総大腿静脈、三分岐部までの膝窩静脈）の超音波検査を受けます。

• 血栓が残存している患者（少なくとも 1 か所の直径が少なくとも 4 mm と定義される）には、抗凝固療法が継続されます。 6、12、18、24、36 か月後に再度の超音波検査が予定されています。 血栓症が持続的に残っている患者では、抗凝固療法は中止されませんが、静脈が再開通した患者では、D ダイマーの挙動に基づいて意思決定プロセスが行われます (下記を参照)。
• 静脈が再開通した患者（募集時またはその後）は、抗凝固療法を中止する前に D ダイマーの測定を受けます。 D-ダイマーが陰性の患者では、抗凝固療法は中止されます。 これらの患者は、さらに 2 回の D-ダイマー測定を受けることになります (それぞれ 1 か月後と 3 か月後)。 D-ダイマー陰性が持続する患者は抗凝固療法を受けなくなりますが、D-ダイマーが陽性になった患者は抗凝固療法が再開され、中止されなくなります。
• すべての患者は、採用から4年間完了するまで追跡調査されます。 この研究の目的では、各定量的 D ダイマーが許可されます。 D ダイマーの解釈の基準は、メーカーが診断目的で推奨するカットオフに依存します。

D-ダイマー。この研究の目的のために、各定量的な D-ダイマーが許可されます。 D ダイマーの解釈の基準は、メーカーが診断目的で推奨するカットオフに依存します。

このアプローチにより VTE 再発率が年間 5% 未満であることを証明するには、サンプルサイズ (検出力 90%、タイプ I エラー 0.05、両面) を証明するには、抗凝固療法を行わない 1000 年間の観察が必要です。 適格基準を満たす近位部 DVT 患者約 600 人が、抗凝固療法なしで 1,000 年間の観察を受ける必要がある。