オセルタミビル乳児インフルエンザの安全性研究

2009 年 6 月、世界保健機関 (WHO) は、インフルエンザ A (H1N1) の世界的なパンデミックを宣言しました。 小児におけるパンデミック・インフルエンザ株についてはほとんどわかっていませんが、過去のパンデミックやインフルエンザの季節には、1歳未満の小児は年長の小児よりもインフルエンザ合併症のリスクが高いことが示されています。 2009年のH1N1パンデミック状況を踏まえ、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、カナダ保健省は、1歳未満の乳児のインフルエンザの治療と予防にオセルタミビルを使用する緊急認可を出した。 この集団での使用が新たに認可されたことと、この集団で流行している H1N1 インフルエンザの高い有病率により、乳児におけるオセルタミビルの使用が劇的に増加すると予想されます。 継続的な安全性監視は重要であり、この研究は、季節性インフルエンザウイルスとパンデミックインフルエンザウイルスの両方が人口内で流行している現在の環境において、この人口にオセルタミビルを処方することのリスク/ベネフィット比を評価するためのさらなるデータを提供することになる。 この研究はまた、臨床現場で使用される治療の用量と期間、および有害事象との関係についての有用な情報も提供するだろう。