Oseltamivir Infant Influenza Safety Study

In juni 2009 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een wereldwijde pandemie van influenza A (H1N1) uitgeroepen. Hoewel er weinig bekend is over de pandemische griepstam bij kinderen, bleek tijdens eerdere pandemieën en griepseizoenen dat kinderen jonger dan een jaar een hoger risico liepen op complicaties van griep dan oudere kinderen. In het licht van de H1N1-pandemie in 2009 hebben de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en Health Canada noodvergunningen afgegeven voor oseltamivir voor de behandeling en preventie van griep bij zuigelingen jonger dan 1 jaar. Verwacht wordt dat het gebruik van oseltamivir bij zuigelingen drastisch zal toenemen als gevolg van de nieuwe vergunningen voor gebruik bij deze populatie en de hoge prevalentie van H1N1-influenza die in de populatie circuleert. Voortdurend veiligheidstoezicht is van cruciaal belang en deze studie zal verdere gegevens opleveren voor het evalueren van de risico/batenverhouding van het voorschrijven van oseltamivir aan deze populatie in het huidige milieu van zowel seizoensgebonden als pandemische griepvirussen die in de populatie circuleren. De studie zal ook nuttige informatie opleveren over de dosis en duur van de behandeling die in de klinische praktijk wordt gebruikt en hun relatie met bijwerkingen.