トリプルネガティブ乳がん（TNBC）におけるゲムシタビン + シスプラチンとゲムシタビン + パクリタキセルの比較 (TNBC)

包含基準:

1. 18歳から70歳までの女性
2. -組織学的に証明された切除不能な再発性または進行性乳がん
3. 免疫組織化学（IHC）検査によるエストロゲン受容体（ER）、プロゲストゲン受容体（PR）、およびヒト上皮受容体-2（HER2）のトリプルネガティブ。 ER 陰性、PR 陰性、Her2 2 プラス、Her2 遺伝子増幅陰性の患者については、FISH テストで検証する必要があります。 Her2 one plus は、FISH 検証を考慮する場合があります。
4. 転移性乳がんに対する以前の化学療法はありません。 -アジュバント/ネオアジュバント設定でのタキサンの事前使用は、登録の6か月前に完了した場合に許容されます
5. -固形腫瘍の反応性評価基準（RECIST）に従って少なくとも1つの測定可能な疾患
6. パフォーマンス ステータスが 1 以下
7. -登録されたすべての患者は、適切な血液学的、肝臓的、および腎機能を持っている必要があります
8. -平均余命が12週間を超える
9. 心臓、肺、肝臓、腎臓に深刻な病歴がない
10. 研究固有の手順の前に、書面によるインフォームド コンセントの提供
11. コンプライアンスが良好な患者

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性（出産の可能性のある女性患者は、薬物投与の初日から14日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならない、または陽性の場合は超音波で妊娠が除外されなければならない）
2. -出産の可能性のある女性で、研究の過程で適切な避妊保護を使用したくない
3. -最初の治療前4週間以内の軸骨格での放射線療法による治療、または以前に投与された放射線療法のすべての毒性から回復していない
4. -最初の治療前4週間以内の治験薬による治療
5. -頭蓋照射のコースを完了し、脳の外側に少なくとも1つの測定可能な病変がある、安定した無症候性の脳転移を有する患者を除く、症候性の中枢神経系転移。 -放射線療法は、登録前の4週間以内に完了する必要があります
6. -他の悪性腫瘍（他の血液悪性腫瘍を含む）または過去5年以内の他の悪性腫瘍、治癒した非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内腫瘍を除く。
7. -臨床的に重要な心血管、肝臓、呼吸器または腎臓の疾患、臨床的に重要な血液学的および内分泌異常、臨床的に重要な神経学的または精神医学的状態の病歴を持つ患者
8. コントロールされていない重篤な感染症