Gemcitabine plus cisplatine versus gemcitabine plus paclitaxel dans le cancer du sein triple négatif (TNBC) (TNBC)

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de 18 à 70 ans
2. Cancer du sein récidivant ou avancé non résécable prouvé histologiquement
3. Triple négatif pour le récepteur des œstrogènes (ER), le récepteur des progestatifs (PR) et le récepteur épithélial humain-2 (HER2) par test d'immunohistochimie (IHC). Pour les patients avec ER négatif, PR négatif, Her2 deux plus, une amplification négative du gène Her2 doit être vérifiée avec le test FISH. Her2 one plus peut envisager la vérification FISH.
4. Aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer du sein métastatique. L'utilisation antérieure de taxanes dans le cadre adjuvant / néoadjuvant est acceptable si elle est terminée 6 mois avant l'inscription
5. Au moins une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse en tumeur solide (RECIST)
6. Statut de performance pas plus de 1
7. Tous les patients inscrits doivent avoir une fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate
8. Espérance de vie supérieure à 12 semaines
9. Aucun antécédent médical grave de cœur, de poumon, de foie et de rein
10. Fourniture d'un consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'étude
11. Patients avec une bonne observance

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes (les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours suivant le premier jour d'administration du médicament ou, si elles sont positives, une grossesse exclue par échographie)
2. Femmes en âge de procréer, refusant d'utiliser une protection contraceptive adéquate au cours de l'étude
3. Traitement par radiothérapie au niveau du squelette axial dans les 4 semaines précédant le premier traitement ou n'a pas récupéré de toutes les toxicités de la radiothérapie précédemment administrée
4. Traitement avec un produit expérimental dans les 4 semaines précédant le premier traitement
5. Métastases symptomatiques du système nerveux central, à l'exception des patients présentant des métastases cérébrales stables et asymptomatiques qui ont terminé un cycle d'irradiation crânienne et qui présentent au moins une lésion mesurable à l'extérieur du cerveau. La radiothérapie doit être terminée dans les 4 semaines précédant l'enregistrement
6. Autres tumeurs malignes actives (y compris d'autres hémopathies malignes) ou autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique guéri ou de la néoplasie intraépithéliale cervicale.
7. Patient ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, hépatiques, respiratoires ou rénales cliniquement significatives, d'anomalies hématologiques et endocriniennes cliniquement significatives, d'affections neurologiques ou psychiatriques cliniquement significatives
8. Infection grave non maîtrisée