局所進行性上咽頭癌（NPC）に対する導入療法として、シスプラチンおよびゲムシタビンと交互に投与するスニチニブまたはベバシズマブの2つの負荷レジメンを評価する研究

包含基準:

患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ研究に参加できます。

• 21歳以上の男性または女性の患者。
• 組織学的にWHOのII型またはIII型NPCと確認された患者。
• 米国癌合同委員会（AJCC）2010基準による腫瘍ステージIII、IVA（T4 N0-2 M0）、IVB（任意のT N3 M0）、またはIVC（任意のT 任意のN M1）。 あるいは、全身化学療法が適応となる局所進行性の再発または転移性NPC患者が対象となります。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。

• 以下を含む適切な臓器機能:

  ａ．骨髄機能 ｉ．ヘモグロビン≧9g/dl ii． 絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L iii． 血小板数 ≥ 100 x 109/L。

  b.肝機能 ｉ．ビリルビン < または = 正常上限値 (ULN) ii． アルカリホスファターゼ (ALP) およびガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ (GGT) < または = 2.5x ULN iii. アラニントランスアミナーゼ (ALT) およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) < または = ULN iv． プロトロンビン時間 (PT) が施設の正常範囲内であること。

  c.腎機能 ｉ．施設の正常範囲内の血漿クレアチニン、または計算されたクレアチニン クリアランス (Cockcroft-Gault 式による) > 60mL/分。

  d.血清アミラーゼおよびリパーゼ < or = 1.5x ウルン。

• 余命は少なくとも3か月。
• 以前の薬物または処置に関連した毒性から、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI-CTCAE) バージョン 4.0 グレード 0 または 1 (脱毛症を除く)、または以前の治療前のベースラインまで回復したこと。
• 研究特有の手順の前に署名されたインフォームドコンセントが得られること。 被験者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、喜んで署名することができなければなりません。

除外基準:

以下のいずれかの理由により、患者は研究から除外されます。

• 過去または同時の抗がん化学療法、免疫療法、放射線療法、またはその他の治験療法。
• 嚥下できない患者、または試験製品のコンプライアンスおよび/または吸収を妨げる可能性のある慢性胃腸疾患または症状のある患者。
• この研究の目的および/または患者のコンプライアンスを損なう可能性のある任意の付随的状態（例、 制御されていない感染症、制御不良の糖尿病、高カルシウム血症、精神障害などの重篤な病状）。
• 過去 3 週間以内に胸部および/または腹部の大規模手術を受けた。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性、B型肝炎またはC型肝炎の血清陽性。
• 研究者の意見では、過去2年以内に臨床的に重大な肝疾患の現在または過去の病歴がある患者。
• 心臓病の病歴: うっ血性心不全 > ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II。活動性冠動脈疾患（不安定狭心症[安静時の狭心症症状]または新規発症狭心症[過去3か月以内に始まった]または過去6か月以内の心筋梗塞）。 抗不整脈療法を必要とする心臓不整脈（β遮断薬またはジゴキシンは許可されます）。
• コントロールされていない高血圧（3種類以上の降圧薬を使用しているにもかかわらず、拡張期血圧が90 mmHg未満に下がらない、または収縮期血圧が150 mmHgを超えている）。
• 脱水症 NCI-CTCAE グレード 2 以上。
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折を患っている被験者。
• -治験薬の開始前6か月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、または肺塞栓症などの動脈または静脈の血栓性または塞栓性イベントを起こした被験者。
• 腎障害（Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランス）≤ 60mL/min）のある被験者、または透析を受けている被験者。
• NCI-CTCAEグレード3以上の持続性タンパク尿（＞3.5g/24時間、無作為尿サンプルの尿タンパク/クレアチニン比で測定）。
• -治験薬の開始前30日以内の臨床的に重大な出血（NCI-CTCAEグレード3以上）。
• 経口薬を飲み込むことができない被験者。
• 抗けいれん薬を必要とする発作障害のある被験者。
• 臓器同種移植の歴史。
• 凝固障害または血栓症の証拠または病歴のある被験者。
• 妊娠中または授乳中。
• 妊娠の可能性があるにもかかわらず適切な避妊をしていない女性。 妊娠の可能性のある女性は、治験薬の投与開始の最大7日前に妊娠検査を実施する必要があり、陰性結果は治験薬の開始前に文書化されなければなりません。 妊娠の可能性のある女性および男性は、インフォームドコンセントフォームに署名した上で、最後の治験薬投与から少なくとも3か月後まで適切な避妊法（避妊手段）を使用することに同意しなければなりません。 適切な避妊の定義は、治療する研究者または指定された協力者の判断に基づきます。
• 薬物乱用、被験者の研究への参加または研究結果の評価を妨げる可能性のある医学的、心理的または社会的状態。
• -治験薬またはこの研究に関連して投与された薬剤に対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い。
• 不安定な状態、または研究対象者の安全性やコンプライアンスを危険にさらす可能性のある状態。
• -この研究で評価されている癌とは原発部位または組織型が異なる以前のまたは同時の癌。ただし、子宮頸部上皮内癌、治療された基底細胞癌、表在膀胱腫瘍（Ta、TisおよびT1）、または3年以上前に治癒治療を受けた癌を除く。エントリーの勉強をするために。
• スクリーニング時に兆候と症状が継続している間質性肺疾患。