评估舒尼替尼或贝伐珠单抗与顺铂和吉西他滨交替作为局部晚期鼻咽癌 (NPC) 诱导治疗的两种负荷方案的研究

纳入标准：

只有满足以下所有标准的患者才可能被纳入研究：

• 21岁及以上的男性或女性患者。
• 组织学确诊的 WHO II 型或 III 型鼻咽癌患者。
• 根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 2010 标准的肿瘤 III 期、IVA (T4 N0-2 M0)、IVB (Any T N3 M0) 或 IVC (Any T Any N M1)。 或者，需要全身化疗的局部晚期复发性或转移性鼻咽癌患者也符合条件。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1。

• 足够的器官功能包括：

  A。骨髓功能 i.血红蛋白 ≥ 9g/dl ii. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L iii. 血小板计数 ≥ 100 x 109/L。

  b.肝功能 i.胆红素 < 或 = 正常上限 (ULN) ii. 碱性磷酸酶 (ALP) 和γ-谷氨酰转肽酶 (GGT) < 或 = 2.5x ULN iii. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 或 = ULN iv. 凝血酶原时间 (PT) 在机构的正常范围内。

  C。肾功能 i.血浆肌酐在机构的正常范围内或计算的肌酐清除率（通过 Cockcroft-Gault 公式）> 60mL/min。

  d.血清淀粉酶和脂肪酶 < 或 = 1.5x ULN。

• 预期寿命至少3个月。
• 从任何先前的药物或手术相关毒性中恢复到美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE) 版本 4.0 0 级或 1 级（脱发除外），或恢复到先前治疗前的基线。
• 在任何研究特定程序之前获得的签署知情同意书。 受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

由于以下任何原因，患者将被排除在研究之外：

• 先前或同时进行的抗癌化学疗法、免疫疗法、放射疗法或任何其他研究疗法。
• 无法吞咽的患者或患有慢性胃肠道疾病或可能妨碍受试产品依从性和/或吸收的病症的患者。
• 任何可能损害本研究目标和/或患者依从性的伴随病症（例如 严重的医疗条件，如不受控制的感染、控制不佳的糖尿病、高钙血症、精神疾病）。
• 过去 3 周内进行过大型胸腔和/或腹部手术。
• 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性、乙型或丙型肝炎血清阳性。
• 在研究者看来，患者在过去 2 年内有临床显着肝病的当前或既往病史。
• 心脏病史：充血性心力衰竭>纽约心脏协会（NYHA）II级；活动性冠状动脉疾病（不稳定型心绞痛 [静息时的心绞痛症状] 或新发心绞痛 [过去 3 个月内开始] 或过去 6 个月内心肌梗塞）。 需要抗心律失常治疗的心律失常（允许使用β受体阻滞剂或地高辛）。
• 未控制的高血压（舒张压未能降至 90 mmHg 以下，尽管使用了 ≥ 3 种抗高血压药物或收缩压大于 150 mmHg）。
• 脱水 NCI-CTCAE 2 级或更高。
• 有严重不愈合伤口、溃疡或骨折的受试者。
• 研究药物开始前6个月内发生过脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓或肺栓塞等动脉或静脉血栓或栓塞事件的受试者。
• 肾功能不全（Cockcroft-Gault 公式的肌酐清除率）≤ 60mL/min）或透析的受试者。
• NCI-CTCAE 3 级或更高级别的持续性蛋白尿（> 3.5 g/24 小时，通过随机尿样的尿蛋白/肌酐比值测量）。
• 研究药物开始前 30 天内有临床意义的出血（NCI-CTCAE 3 级或更高）。
• 受试者无法吞咽口服药物。
• 患有需要抗惊厥药物的癫痫症的受试者。
• 器官同种异体移植的历史。
• 具有凝血或血栓形成障碍的证据或病史的受试者。
• 怀孕或哺乳。
• 有生育能力的妇女未采取充分的避孕措施。 有生育能力的女性必须在研究药物开始前最多 7 天进行妊娠试验，并且必须在研究药物开始前记录阴性结果。 有生育能力的女性和男性必须在签署知情同意书后同意使用充分的避孕措施（避孕屏障方法），直到最后一次研究药物给药后至少 3 个月。 充分避孕的定义将基于治疗研究者或指定同事的判断。
• 可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医疗、心理或社会状况。
• 已知或疑似对研究药物或与本研究相关的任何药物过敏。
• 任何不稳定或可能危及受试者在研究中的安全或依从性的情况。
• 原发部位或组织学与本研究中评估的癌症不同的既往或并发癌症，不包括原位宫颈癌、经治疗的基底细胞癌、浅表性膀胱肿瘤（Ta、Tis 和 T1）或任何超过 3 年的治愈性癌症学习入门。
• 在筛选时具有持续体征和症状的间质性肺病。