選択した進行がんまたは転移がん患者における ARRY-382 の研究

主な採用基準:

• 標準治療に難治性の進行性または転移性固形がんの組織学的または細胞学的に確認された診断で、標準治療が利用できないか、患者が標準治療を拒否している。
• 測定可能な疾患または評価可能な、測定不可能な疾患。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0、1、または2。
• ヘモグロビン≧9.0g/dL、ANC≧1500/uL、血小板数≧100,000/uL。
• -AST /血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）およびALT /血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）≤2.5×正常上限（ULN）。
• ビリルビン≦ULN。
• -血清クレアチニン≤1.5×ULN。
• カリウム、マグネシウム、カルシウム（血清アルブミン値が異常な場合の補正カルシウム）が正常範囲内。
• 追加の基準があります。

主な除外基準:

• -スクリーニング訪問時の平均QTcF> 450ミリ秒（3回の評価）を示す12誘導心電図またはQT延長症候群の病歴/証拠。
• -過去24週間以内の不安定狭心症、冠動脈形成術、またはステント留置術を含む急性冠症候群の病歴。
• -治験責任医師によって評価されたQT / QTc間隔を延長する併用薬の使用 治験薬の初回投与前の14日以内。
• -強力なCYP3A阻害剤または誘導剤である併用薬の使用 治験薬の初回投与前の14日以内。
• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類システムによって定義されたクラスII、III、またはIVの心不全。
• -制御されていない、または症候性の脳転移（患者に脳転移があり、ステロイドを使用している場合、ステロイドの投与量は少なくとも30日間安定していなければなりません）.
• -活動的な難治性吐き気と嘔吐、慢性胃腸疾患（例：炎症性腸疾患）、または治験責任医師の判断で、十分な吸収を妨げる重大な腸切除（以前のホイップル手順は許可されています）。
• 追加の基準があります。