導入化学療法を受けている急性骨髄性白血病患者における制吐予防薬としてのアプレピタント

包含基準:

• 急性骨髄性白血病 (AML)、急性前骨髄球性白血病 (APL) を含むあらゆるサブタイプ。 de novo または二次 AML のいずれかの患者が適格です。
• 以前のAML導入化学療法はありません。
• 1〜3日目にダウノルビシンを使用した標準的な3 + 7導入化学療法に加えて、1〜7日目に毎日シタラビン持続注入を受けるため。
• 18 歳以上。
• 血清ビリルビン < または = 正常上限の 1.5 倍 (ULN)。
• -血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ<または= ULNの2.5倍。
• 血清クレアチニン < 200 umol/L

除外基準:

• -導入療法の開始前48時間以内の制御不能な吐き気または嘔吐。 グレード0～1の吐き気は導入開始時に許容されます。
• -グラニセトロンまたはアプレピタントに対する既知の過敏症。
• -現在、強力なCYP3A4阻害剤または基質による治療を受けており、治療を中止することも、治験薬を開始する前に別の薬に切り替えることもできない患者。
• 経口薬を飲み込んだり吸収したりできない。
• -文書化されたアクティブな中枢神経系（CNS）白血病または最近のCNS出血。

• 以下の併用：

  1. 導入療法中の他の治験薬
  2. 導入療法中または導入療法の 1 か月前の放射線療法
  3. 全身性コルチコステロイド
  4. 1～8日目の他の化学療法剤
• 妊娠中または授乳中。