このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒールランスを受ける中国の正期産児に対する鎮痛の 2 つの方法

2012年1月26日 更新者:Pingni、Peking Union Medical College

ヒールランスを受ける中国の正期産児に対する鎮痛剤としての母乳育児および/または非栄養吸引のランダム化比較試験

  1. この研究の目的は、2 つの吸啜モード (母乳と非栄養吸啜) の効果と違いを研究し、比較することです。仮説は、これらの 2 種類の方法が、ヒール スティックを受ける中国の正期産児の痛みを軽減できるということです。
  2. 新生児スクリーニング プログラムの血液検査のためにヒール スティックを受ける北京の病院からの 90 人の新生児の便利なサンプルが登録されました。 彼らは無作為に3つのグループに分けられました:

    • 授乳グループ
    • 非栄養吸引グループ
    • 対照群
  3. 結果は次のことを示しました。

    • 母乳育児は、泣き声やしかめっ面の時間を減らし、酸素飽和度を高めることができます。
    • 栄養のない吸引は、しかめっ面の開始時間を遅らせ、酸素飽和度を高める可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

未治療の痛みも新生児に長期的な影響を与えます。外国の一部の科学者はラットを研究しており、ラットが長時間痛みにさらされると、侵害受容神経回路の発達が損なわれ、痛みの閾値が低下することを発見しました。下げられます。 新生児の場合、未治療の痛みは、思春期のときに痛覚過敏を引き起こし、成人後に痛覚過敏を引き起こします。 幼児期の痛みの経験は、成長後の赤ちゃんのその後の人生にも影響を与え、感情的な問題、最小限の脳機能障害、社会性障害などを引き起こす可能性があります. したがって、新生児の痛みを軽減するための有用な介入を見つけることは非常に重要です。薬の長期的な影響と副作用を考慮すると、痛みを軽減するために医学的介入を使用することはめったにありません。 非薬理学的介入が非常に重要になります。 諸外国では、カンガルーケア、母乳育児、ショ糖、非栄養吸引などの有用な非薬理学的介入が行われています。 中国では、新生児の痛みを軽減する効果があることが証明されたマッサージ、ポジショニング、ショ糖、音楽、カンガルーケアがあります. 研究者は、満期産の新生児の痛みを軽減する母乳育児または非栄養吸啜の効果についての報告をほとんど見つけていません。 母乳育児の場合、慰めの影響、抱擁、注意の伝達、味覚を持つ授乳中の母親が含まれます。母乳には、β-エンドルフィンの密度を上げることができる N-アセチル-5-O-T の前駆体であるトリプトファンが含まれています。 、β-エンドルフィンには鎮痛効果があります。 非栄養的な吸引には、注意伝達も含まれています。 非栄養的な吸啜は、口腔触覚受容者を刺激することで痛みの閾値を上げたり、痛みを調節する5-HTの放出を促進したりすると言われています. 栄養のない吸啜は、末梢神経の感受性を低下させる可能性もあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3日歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 乳児は、フェニルケトン尿症(PKU)、高ビリルビン血症、甲状腺機能低下症の採血検査のためにヒールランスを受ける必要がある生後3日である場合、適格であると見なされました。
  • 研究基準を満たした乳児の親は、研究に参加するよう招待されました。

除外基準:

  • 併発疾患がある場合、乳児は除外されました。
  • 早産児、出産後に何らかの手術を受けた赤ちゃん。
  • 発熱または何らかの病気を患っていた乳児の母親は除外されました。
  • また、親の同意が得られなかった乳児も除外されました。
  • かかとのランスの間、2つのかかとのランスを受ける必要がある乳児も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:授乳グループ
母親はヒールランスの間、母乳を与えて赤ちゃんを慰めます。
乳児の汚れたおむつが交換された後、母親は乳児を腕に抱えて快適にベッドの横に横たわっていた. 母親は赤ちゃんに母乳を与えました。 この研究は、乳児が口の中に大量の乳輪を持ち、唇につばがあり、顎の動きが活発であることが観察されたときに開始されました。 授乳の 2 分後、経験豊富な技術者がヒール ランスを開始し、同じ経験豊富な技術者によってヒール ランスが与えられました。 手順全体を通して、赤ちゃんが吸うのをやめたり、泣き始めたりしたときに、母親は母乳育児を続けるように勧められました.
他の名前:
  • 非薬理学的介入
実験的:非栄養的な吸引
すべての母親には、かかとのランス中に赤ちゃんを慰めるために、真空おしゃぶり(ブランドは「Goodbaby」)が与えられました。
乳児の汚れたおむつが交換された後、母親は乳児を腕に抱えて快適にベッドの横に横たわっていた. このグループの各母親には、赤ちゃんを慰めるために真空おしゃぶり(ブランドは「Goodbaby」)が与えられました。 ヒールランスは、同じ経験豊富な技術者によって与えられました。 この研究は、乳児がおしゃぶりを吸って、他の人の助けなしに自分で保持できるようになったときに開始されました。 通常、これには 30 分または 1 分かかります。 非栄養吸引の 2 分後、経験豊富な技術者がヒール ランスを開始しました。 赤ちゃんは、ヒールランスの 2 分前、ヒールランス中、およびヒールランスの 8 分後におしゃぶりを吸った。 手順全体を通して、赤ちゃんが吸うのをやめたり、泣き始めたりしたときに、母親は栄養のない吸啜を続けるように勧められました。
他の名前:
  • 非薬理学的介入
NO_INTERVENTION:対照群
研究看護師はまた、対照群の保護者に研究について説明した. 乳児注射のための標準的なクリニック手順も実装されました。 対照群の母親も、乳児の汚れたおむつを交換した後、乳児を腕に抱えて快適にベッドの横に横たわりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数や酸素飽和度の変化、顔をしかめたり泣いたりしている時間の長さ
時間枠:ヒールランスの 1 分前とヒールランスの 8 分後、15 秒ごとの顔のしかめ面と泣き声の持続時間、心拍数と酸素飽和度の値。心拍数の時間の長さ、酸素飽和度がベースライン値に戻った
ヒールランスの 1 分前とヒールランスの 8 分後、15 秒ごとの顔のしかめ面と泣き声の持続時間、心拍数と酸素飽和度の値。心拍数の時間の長さ、酸素飽和度がベースライン値に戻った

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jingli Chen, Master、Peking Union Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月26日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S2006471

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

かかとの痛み症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

授乳中の臨床試験

3
購読する