- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01355640
힐 랜스를 받는 중국 만삭아의 두 가지 진통 방법
2012년 1월 26일 업데이트: Pingni, Peking Union Medical College
힐 랜스를 받는 중국 만삭아의 진통제로 모유 수유 및/또는 비영양 빨기에 대한 무작위 통제 시험
- 본 연구의 목적은 두 가지 빨기 방식(모유수유와 무영양적 빨기)의 효과와 차이점을 연구하고 비교하는 것이며, 이 두 가지 방법이 발뒤꿈치 스틱을 받는 중국 만삭아의 통증을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
신생아 선별 프로그램 혈액 검사를 위해 힐 스틱을 받는 베이징의 한 병원에서 온 90명의 신생아의 편리한 샘플이 등록되었습니다. 그들은 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
- 모유 수유 그룹
- 비 영양 빠는 그룹
- 대조군
결과는 다음과 같습니다.
- 모유 수유는 울고 얼굴을 찡그리는 시간을 줄이고 산소 포화도를 높일 수 있습니다.
- 비영양적 빨기는 찌푸린 얼굴의 시작 시간을 지연시키고 산소 포화도를 높일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치료되지 않은 통증은 또한 신생아에게 장기적인 영향을 미칠 것입니다. 외국의 일부 과학자들은 쥐에 대한 연구를 수행했으며 쥐가 오랫동안 통증에 노출되면 통각 신경 회로의 발달이 손상되고 통증 역치가 손상된다는 사실을 발견했습니다. 낮아집니다.
신생아의 경우 치료되지 않은 통증은 사춘기에 통각 과민과 성인 이후 통각 과민을 유발할 것입니다.
유아기의 통증 경험은 아기가 성장한 이후의 삶에도 영향을 미치며 정서적 문제, 경미한 뇌 기능 장애, 사회적 성교 결함 등을 유발할 수 있습니다.
따라서 약물의 장기적인 영향과 부작용을 고려할 때 신생아의 통증을 줄이기 위한 유용한 중재를 찾는 것이 매우 중요하며 통증을 줄이기 위해 의료 중재를 사용하는 경우는 거의 없습니다.
비 약리학 적 개입이 매우 중요해집니다.
외국에서는 캥거루 케어, 모유 수유, 자당 및 비영양적 빨기와 같은 유용한 비약물적 개입이 있었습니다.
중국에 있는 동안 신생아의 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 마사지, 포지셔닝, 자당, 음악 및 캥거루 케어가 있습니다.
수사관들은 모유 수유 또는 비영양적 빨기가 만삭 신생아의 통증을 감소시키는 효과에 대한 보고를 거의 찾지 못했습니다.
모유 수유의 경우 수유모의 위로, 포옹, 관심 이동, 미각을 포함하며, 모유에는 β-엔돌핀의 밀도를 높일 수 있는 N-아세틸-5-O-T의 전구체인 트립토판이 포함되어 있습니다. , β-엔돌핀은 진통 효과가 있습니다.
비영양적 빨기의 경우 주의 전달도 포함되어 있습니다.
비영양적 빨기는 구강 촉각 수용자를 자극하여 통증 역치를 높이거나 통증을 조절하는 5-HT의 방출을 촉진할 수 있다고 합니다.
비영양적 빨기는 또한 말초 신경의 민감도를 낮출 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 페닐케톤뇨증(PKU), 고빌리루빈혈증, 갑상선기능저하증에 대한 채혈 검사를 위해 발뒤꿈치 채혈을 받아야 하는 생후 3일이 된 영아를 자격이 있는 것으로 간주했습니다.
- 연구 기준을 충족하는 유아의 부모를 연구에 초대했습니다.
제외 기준:
- 동시 질병이있는 경우 유아는 제외되었습니다.
- 미숙아, 출생 후 수술을 받은 아기.
- 열이 있거나 질병이 있는 영아의 어머니는 제외되었습니다.
- 정보에 입각한 부모 동의를 얻을 수 없는 유아도 제외되었습니다.
- 발뒤꿈치 채혈 시 두 개의 발뒤꿈치 채혈을 받아야 하는 영유아도 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 모유 수유 그룹
어미는 발뒤꿈치로 젖을 먹이며 아기를 달래줍니다.
|
엄마는 아기의 더러워진 기저귀를 갈아준 후 아기를 품에 안고 편안하게 침대 옆에 눕습니다.
어머니는 아기에게 모유를 먹였습니다.
이 연구는 영아들이 입안에 많은 양의 유륜이 있고 입술이 돌출되어 있고 턱 움직임이 활발한 것으로 관찰되었을 때 시작되었습니다.
그리고 수유 2분 후, 숙련된 기술자가 힐 랜스를 하기 시작했고, 동일한 숙련된 기술자가 힐 랜스를 실시했습니다.
전체 절차 동안 아기가 젖을 더 이상 빨지 않거나 울기 시작하면 어머니에게 모유 수유를 계속하도록 권장했습니다.
다른 이름들:
|
실험적: 비영양적 빨기
모든 산모는 발뒤꿈치가 뜨는 동안 아기를 달래기 위해 진공 젖꼭지(브랜드는 "굿베이비")를 받았습니다.
|
엄마는 아기의 더러워진 기저귀를 갈아준 후 아기를 품에 안고 편안하게 침대 옆에 눕습니다.
이 그룹의 각 어머니는 아기를 위로하기 위해 진공 젖꼭지(브랜드는 "Goodbaby"임)를 받았습니다.
힐 랜스는 같은 경험이 풍부한 기술자가 제공했습니다.
이 연구는 영아가 젖꼭지를 빨고 다른 사람의 도움 없이 혼자서 잡을 수 있을 때 시작되었습니다.
이것은 일반적으로 30분 또는 1분이 소요됩니다.
그리고 무영양 빨기 2분 후, 숙련된 기술자가 힐 랜스를 하기 시작했습니다.
아기들은 힐 랜스 2분 전, 중, 후 8분에 젖꼭지를 빨았습니다.
전체 과정에서 엄마는 아기가 젖을 더 이상 빨지 않거나 울기 시작하면 비영양적인 빨기를 계속하도록 격려했습니다.
다른 이름들:
|
NO_INTERVENTION: 대조군
연구 간호사도 대조군 부모에게 연구에 대해 설명했습니다.
유아 주사에 대한 표준 임상 절차도 구현되었습니다.
대조군의 엄마도 아기의 더러워진 기저귀를 갈아준 후 아기를 팔에 안고 편안하게 침대 옆에 눕습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심박수 값과 산소 포화도 값의 변화, 찡그린 얼굴과 울음의 시간 길이
기간: 힐 랜스 전 1분, 힐 랜스 후 8분, 안면 찡그린 얼굴과 울음의 지속 시간, 15초마다 심박수 및 산소 포화도 값. 심박수, 산소 포화도가 기준 값으로 돌아간 시간 길이
|
힐 랜스 전 1분, 힐 랜스 후 8분, 안면 찡그린 얼굴과 울음의 지속 시간, 15초마다 심박수 및 산소 포화도 값. 심박수, 산소 포화도가 기준 값으로 돌아간 시간 길이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jingli Chen, Master, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발뒤꿈치 통증 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
모유 수유에 대한 임상 시험
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre알려지지 않은
-
Medical University of Graz완전한
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle모병
-
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
-
Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.모집하지 않고 적극적으로