ローテーターカフの再建後のレーザー CO2 対 TENS
2018年1月16日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
ローテーターカフの再建後の患者の痛みを軽減するための模擬放出放射二酸化炭素（レーザーCO2）対経皮的電気刺激（TENS）による光増幅。無作為対照試験
この研究の目的は、回旋腱板の再建で治療された患者の術後リハビリテーションにおける疼痛管理のための、経皮的電気刺激と放射線療法の刺激放出による光増幅と二酸化炭素療法の間の最も効果的な方法を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
回旋腱板の再建で治療された患者の術後リハビリテーションにおける疼痛管理のための放射線治療二酸化炭素の刺激放出による経皮的電気刺激と光増幅の間の最も効果的な方法を評価し、リハビリテーション期間の終わりに評価する、経皮的電気刺激または放射線の刺激放出による光増幅療法、二酸化炭素療法で治療された患者の2つのグループにおける可動域、獲得された機能、および生活の質の比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bo
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Bologna、Bo、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -外傷性および/または変性性の腱板損傷の手術後の被験者
除外基準:
- 上腕骨の随伴骨折、ペースメーカー、治療が禁忌である疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー CO2
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治療は患者が座った状態で行われ、次の指標でユニットを肩の上に高く配置します。 10 ～ 15 J/cm2 のエネルギー
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ACTIVE_COMPARATOR：テンス
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経皮的電気神経による刺激の適用は、第 3 チャネル (上腕二頭筋の長頭領域 (CLB)、棘上筋領域、肩甲骨の内側境界領域) を使用して行われます。 持続時間: 20 分、パルス幅: 70 マイクロ秒、周波数: 100 Hz、強度: 20 ～ 40 mA。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール 平均スコア
時間枠：リハビリテーション サイクル終了時 (2 週間) のベースラインからの痛みの変化
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リハビリテーションの最初のサイクル中に、刺激された放射線二酸化炭素療法による光増幅と経皮的電気神経刺激装置の鎮痛効果を視覚的アナログスケールで評価し、毎日の治療の開始と終了の値の平均スコアを計算します。
スケールには 0 から 10 までの値があり、0 は痛みがないことを表し、10 は可能な限り最悪の痛みを表します。
3以上は痛みを意味します。
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リハビリテーション サイクル終了時 (2 週間) のベースラインからの痛みの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域と肩機能評価のためのコンスタント マーリー スコア。
時間枠：リハビリテーション サイクル終了時 (2 週間) のベースラインからの可動域の変化
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コンスタント マーリー スケールには 0 から 100 までの値があり、0 は可動範囲と肩の機能の最悪の範囲を表し、100 は最良の範囲を表します。
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リハビリテーション サイクル終了時 (2 週間) のベースラインからの可動域の変化
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生活の質評価のためのショートフォーム 12-PCS
時間枠：リハビリテーション サイクル終了時 (2 週間) のベースラインからの生活の質の変化
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SF-12 は、身体的および精神的健康を簡単に解釈できる尺度を提供するために加重および合計されます。
SF-12 スコアは、実質的に制限された身体障害、一般的な健康状態、および自分の健康状態の認識 (身体的要素の要約) を測定し、患者の心理的態度、社会的および個人的な活動の制限 (精神的要素の要約) も測定します。 .
身体的および精神的健康の複合スコアは、12 の質問のスコアを使用して計算され、0 から 100 の範囲で計算されます。0 のスコアは、スケールによって測定された健康の最低レベルを示し、100 は健康の最高レベルを示します。
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リハビリテーション サイクル終了時 (2 週間) のベースラインからの生活の質の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberta Monesi, PT、Istituto Ortopedico Rizzoli
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月16日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザーCO2の臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了