Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser CO2 versus TENS efter rekonstruktion af rotatormanchetten

16. januar 2018 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Lysforstærkning ved simuleret emissionsstråling kuldioxid (laser CO2) versus transkutan elektrisk stimulering (TENS) til reduktion af smerter hos patienter efter rekonstruktion af rotatormanchetten. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mest effektive metode mellem transkutan elektrisk stimulering og lysforstærkning ved stimuleret emission af strålebehandling kuldioxidterapi til smertekontrol i den post-kirurgiske rehabilitering af patienter behandlet med rekonstruktion af rotator cuff.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere den mest effektive metode mellem transkutan elektrisk stimulering og lysforstærkning ved stimuleret emission af strålebehandling kuldioxid til smertekontrol i den post-kirurgiske rehabilitering af patienter behandlet med rekonstruktion af rotator cuff og at evaluere, ved slutningen af ​​rehabiliteringsperioden , rækkevidde af bevægelse, opnået funktion og livskvalitet sammenlignet i de to grupper af patienter, der blev behandlet med transkutan elektrisk stimulering eller lysforstærkning ved stimuleret emission af strålebehandling kuldioxidterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner efter operation for rotator cuff skade af traumatisk og / eller degenerativ

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige brud på humerus, pacemaker, sygdomme, som behandlinger er kontraindiceret for.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser CO2
Procedure: LASER CO2
Behandlingen udføres med patienten siddende, placer enheden højt over skulderen med følgende indikatorer: gennem en pulseret 40 Hz, afstand mellem enhed og patient 60 cm, 10x15 cm anvendelsesområde, effekt 2W; energi mellem 10 og 15 J/cm2
ACTIVE_COMPARATOR: TIDER
Procedure: TIDER

Transkutan elektrisk nerve Anvendelse af stimulering sker ved brug af nr. 3 kanaler (langt hoved af biceps-området (CLB), supraspinatus-muskelområdet, områdets mediale grænse af scapula.

Varighed: Tyve (20) minutter, mpulsi: 70 mikrosek., frekvens: 100 Hz, intensitet: mellem 20 og 40 mA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala Gennemsnitsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte ved slutningen af ​​rehabiliteringscyklussen (to uger)
At evaluere den analgetiske effekt af lysforstærkning ved stimuleret emission af stråling kuldioxidterapi vs transkutan elektrisk nervestimulator under den første cyklus af rehabilitering gennem Visual Analogue Scale, beregne den gennemsnitlige score i værdier for begyndelse og slutning af daglig behandling. Skalaen havde værdier fra 0 til 10, hvor nul repræsenterede ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte. Mere end 3 betyder smerte.
Ændring fra baseline i smerte ved slutningen af ​​rehabiliteringscyklussen (to uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant Murley-score for rækkevidde af bevægelse og vurdering af skulderfunktion.
Tidsramme: Ændring fra baseline i bevægelsesområde ved slutningen af ​​rehabiliteringscyklussen (to uger)
Constant Murley-skalaen havde værdier fra 0 til 100, hvor nul repræsenterede det værst mulige bevægelsesområde og skulderfunktion og 100 det bedste.
Ændring fra baseline i bevægelsesområde ved slutningen af ​​rehabiliteringscyklussen (to uger)
Kort formular 12-PCS til livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet ved slutningen af ​​rehabiliteringscyklussen (to uger)
SF-12 er vægtet og summeret for at give let fortolkelige skalaer for fysisk og mental sundhed. SF-12-score måler væsentligt begrænset fysisk handicap, generel velbefindende og opfattelsen af ​​ens helbredstilstand (Physical Component Summary) og måler også patientens psykologiske holdning, begrænsningen i sociale og personlige aktiviteter (Mental Component Summary) . Sammensatte fysiske og mentale sundhedsscore beregnes ved hjælp af scoren på tolv spørgsmål og spænder fra 0 til 100, hvor en nulscore angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Ændring fra baseline i livskvalitet ved slutningen af ​​rehabiliteringscyklussen (to uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberta Monesi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (SKØN)

11. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0013483

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff skade

Kliniske forsøg med LASER CO2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner