Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser CO2 kontra TENS po rekonstrukcji stożka rotatorów

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Wzmocnienie światła przez symulowaną emisję promieniowania dwutlenku węgla (laser CO2) w porównaniu z przezskórną stymulacją elektryczną (TENS) w celu zmniejszenia bólu u pacjentów po rekonstrukcji stożka rotatorów. Randomizowana kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest ocena najskuteczniejszej metody pomiędzy przezskórną stymulacją elektryczną a wzmocnieniem światła przez wymuszoną emisję promieniowania, terapią dwutlenkiem węgla w leczeniu bólu w rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów poddanych rekonstrukcji pierścienia rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena najskuteczniejszej metody pomiędzy przezskórną stymulacją elektryczną a wzmocnieniem światła przez stymulowaną emisję promieniowania dwutlenkiem węgla w leczeniu bólu w rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów poddanych rekonstrukcji stożka rotatorów oraz ocena na koniec okresu rehabilitacji , zakres ruchu, uzyskaną funkcję i jakość życia porównano w dwóch grupach pacjentów leczonych przezskórną stymulacją elektryczną lub wzmocnieniem światła przez stymulowaną emisję radioterapii dwutlenkiem węgla.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bo
      • Bologna, Bo, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby po operacjach uszkodzenia stożka rotatorów o charakterze urazowym i/lub zwyrodnieniowym

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące złamania kości ramiennej, rozrusznika serca, choroby, w przypadku których leczenie jest przeciwwskazane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Laser CO2
Procedura: LASER CO2
Terapię wykonuje się w pozycji siedzącej, urządzenie należy umieścić wysoko nad barkiem z następującymi wskazaniami: poprzez impuls 40 Hz, odległość pomiędzy urządzeniem a pacjentem 60 cm, obszar aplikacji 10x15 cm, moc 2W; energia od 10 do 15 J/cm2
ACTIVE_COMPARATOR: KILKADZIESIĄT
Procedura: KILKADZIESIĄT

Przezskórna Aplikacja Elektrycznej Stymulacji Nerwów następuje poprzez zastosowanie kanałów nr 3 (okolica głowy długiej bicepsa (CLB), okolica mięśnia nadgrzebieniowego, okolica przyśrodkowego brzegu łopatki.

Czas trwania: dwadzieścia (20) minut, impuls: 70 mikrosekund, częstotliwość: 100 Hz, intensywność: od 20 do 40 mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
Ocena skuteczności przeciwbólowej wzmocnienia światła poprzez stymulowaną emisję promieniowania dwutlenkiem węgla w porównaniu z przezskórnym elektrycznym stymulatorem nerwów podczas pierwszego cyklu rehabilitacji za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, obliczając średni wynik w wartościach początku i końca dziennego leczenia. Skala miała wartości od 0 do 10, gdzie zero oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból. Więcej niż 3 oznacza ból.
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stała ocena Murleya dla oceny zakresu ruchu i funkcji barku.
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowej na koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
Skala Constanta Murleya miała wartości od 0 do 100, gdzie zero oznaczało najgorszy możliwy zakres ruchu i funkcji barku, a 100 najlepszy.
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowej na koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
Krótki formularz 12-PCS do oceny jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)
SF-12 jest ważony i sumowany, aby zapewnić łatwe do interpretacji skale dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Wynik SF-12 mierzy istotnie ograniczoną niepełnosprawność fizyczną, ogólne samopoczucie i postrzeganie własnego stanu zdrowia (Podsumowanie komponentu fizycznego), a także mierzy postawę psychiczną pacjenta, ograniczenie aktywności społecznej i osobistej (Podsumowanie komponentu psychicznego) . Złożone wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego są obliczane na podstawie wyników dwunastu pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia mierzony za pomocą skal, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec cyklu rehabilitacji (dwa tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberta Monesi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0013483

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mankietu rotatorów

Badania kliniczne na LASER CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj