Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер CO2 в сравнении с TENS после реконструкции ротаторной манжеты плеча

16 января 2018 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Усиление света с помощью искусственного излучения углекислого газа (лазер CO2) по сравнению с чрескожной электрической стимуляцией (ЧЭНС) для уменьшения боли у пациентов после реконструкции ротаторной манжеты. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка наиболее эффективного метода между чрескожной электростимуляцией и усилением света путем стимулированного излучения лучевой терапии углекислотной терапией для контроля боли в послеоперационной реабилитации пациентов, перенесших реконструкцию вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить наиболее эффективный метод между чрескожной электростимуляцией и усилением света с помощью стимулированной эмиссии лучевой терапии углекислым газом для контроля боли при послеоперационной реабилитации пациентов, перенесших реконструкцию вращательной манжеты плеча, и оценить в конце реабилитационного периода. , диапазон движения, приобретенная функция и качество жизни в сравнении с двумя группами пациентов, получавших чрескожную электрическую стимуляцию или усиление света путем стимулированного излучения лучевой терапии углекислотной терапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Bo
      • Bologna, Bo, Италия, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты после операции по поводу травматического и/или дегенеративного повреждения вращательной манжеты плеча

Критерий исключения:

  • сопутствующие переломы плечевой кости, кардиостимулятора, заболевания, лечение которых противопоказано.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазер CO2
Процедура: ЛАЗЕР СО2
Терапию проводят в сидячем положении, аппарат размещают высоко над плечом со следующими показателями: импульсный 40 Гц, расстояние между аппаратом и пациентом 60 см, площадь воздействия 10х15 см, мощность 2 Вт; энергия от 10 до 15 Дж/см2
ACTIVE_COMPARATOR: ДЕСЯТКИ
Процедура: ДЕСЯТКИ

Чрескожная электрическая стимуляция нерва происходит за счет использования каналов № 3 (зона длинной головки двуглавой мышцы плеча (ЗДГ), область надостной мышцы, область медиального края лопатки.

Продолжительность: двадцать (20) минут, импульс: 70 мкс, частота: 100 Гц, интенсивность: от 20 до 40 мА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
Оценить обезболивающую эффективность терапии усилением света с помощью стимулированного излучения углекислого газа по сравнению с чрескожным электростимулятором нервов в течение первого цикла реабилитации с помощью визуальной аналоговой шкалы, вычислив средний балл в значениях начала и конца ежедневного лечения. Шкала имела значения от 0 до 10, где ноль означал отсутствие боли, а 10 — сильную возможную боль. Больше 3 означает боль.
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная оценка Мерли для оценки диапазона движений и функции плеча.
Временное ограничение: Изменение объема движений по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
Шкала Константа Мерли имела значения от 0 до 100, где ноль представлял наихудший возможный диапазон движений и функцию плеча, а 100 — наилучший.
Изменение объема движений по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
Краткая форма 12-PCS для оценки качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)
SF-12 взвешивается и суммируется, чтобы обеспечить легко интерпретируемые шкалы физического и психического здоровья. Оценка SF-12 измеряет существенно ограниченную физическую инвалидность, общее самочувствие и восприятие своего состояния здоровья (резюме физического компонента), а также измеряет психологическое отношение пациента, ограничение в социальной и личной деятельности (резюме психического компонента) . Составные баллы физического и психического здоровья рассчитываются с использованием баллов по двенадцати вопросам и варьируются от 0 до 100, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья, измеренный по шкале, а 100 указывает на самый высокий уровень здоровья.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем в конце реабилитационного цикла (две недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Следователи

  • Главный следователь: Roberta Monesi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0013483

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛАЗЕР СО2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться