Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser CO2 versus TENS po rekonstrukci rotátorové manžety

16. ledna 2018 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Amplifikace světla simulovanou emisní radiací oxidu uhličitého (laser CO2) versus transkutánní elektrická stimulace (TENS) pro snížení bolesti u pacientů po rekonstrukci rotátorové manžety. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je zhodnotit nejúčinnější metodu mezi transkutánní elektrickou stimulací a světelnou amplifikací pomocí stimulované emise záření terapie oxidem uhličitým pro kontrolu bolesti v pooperační rehabilitaci pacientů léčených rekonstrukcí rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit nejúčinnější metodu mezi transkutánní elektrickou stimulací a světelnou amplifikací pomocí stimulované emise radiační terapie oxid uhličitý pro kontrolu bolesti v pooperační rehabilitaci pacientů léčených rekonstrukcí rotátorové manžety a zhodnotit na konci rehabilitačního období rozsah pohybu, získaná funkce a kvalita života srovnatelně u dvou skupin pacientů léčených transkutánní elektrickou stimulací nebo světelnou amplifikací pomocí stimulované emise záření terapie oxidem uhličitým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bo
      • Bologna, Bo, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty po operaci traumatického a/nebo degenerativního poranění rotátorové manžety

Kritéria vyloučení:

  • souběžné zlomeniny humeru, kardiostimulátor, onemocnění, u kterých je léčba kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laser CO2
Postup: CO2 LASER
Terapie se provádí vsedě pacienta, umístěte jednotku vysoko nad rameno s následujícími indikátory: přes pulzní 40 Hz, vzdálenost mezi přístrojem a pacientem 60 cm, oblast použití 10x15 cm, výkon 2W; energie mezi 10 a 15 J/cm2
ACTIVE_COMPARATOR: DESÍTKY
Postup: DESÍTKY

Transkutánní elektrická nervová stimulace se provádí pomocí kanálů č. 3 (dlouhá oblast hlavy bicepsu (CLB), oblast m. supraspinatus, oblast mediálního okraje lopatky).

Doba trvání: dvacet (20) minut, impuls: 70 mikrosec, frekvence: 100 Hz, intenzita: mezi 20 a 40 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála střední skóre
Časové okno: Změna bolesti od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)
Vyhodnotit analgetickou účinnost zesílení světla stimulovanou emisí záření terapie oxidem uhličitým oproti transkutánnímu elektrickému nervovému stimulátoru během prvního cyklu rehabilitace pomocí vizuální analogové škály, vypočítáním průměrného skóre v hodnotách začátku a konce denní léčby. Škála měla hodnoty od 0 do 10, kde nula představovala žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest. Více než 3 znamená bolest.
Změna bolesti od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní Murleyho skóre pro rozsah pohybu a hodnocení funkce ramen.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)
Stupnice Constant Murley měla hodnoty od 0 do 100, kde nula představovala nejhorší možný rozsah pohybu a funkce ramen a 100 nejlepší.
Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)
Krátký formulář 12-PCS pro hodnocení kvality života
Časové okno: Změna kvality života od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)
SF-12 je vážený a sčítaný, aby poskytoval snadno interpretovatelné váhy pro fyzické a duševní zdraví. Skóre SF-12 měří podstatně omezené fyzické postižení, celkovou pohodu a vnímání svého zdravotního stavu (Physical Component Summary) a také měří psychologický postoj pacienta, omezení v sociálních a osobních aktivitách (Mental Component Summary) . Složené skóre fyzického a duševního zdraví se vypočítává pomocí skóre dvanácti otázek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 100, kde nula označuje nejnižší úroveň zdraví naměřenou stupnicí a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Změna kvality života od výchozí hodnoty na konci rehabilitačního cyklu (dva týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta Monesi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0013483

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CO2 LASER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit