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Laser CO2 versus TENS après reconstruction de la coiffe des rotateurs

16 janvier 2018 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Amplification de la lumière par rayonnement d'émission simulée Dioxyde de carbone (laser CO2) versus stimulation électrique transcutanée (TENS) pour la réduction de la douleur chez les patients après reconstruction de la coiffe des rotateurs. Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer la méthode la plus efficace entre la stimulation électrique transcutanée et l'amplification lumineuse par émission stimulée de radiothérapie thérapie au dioxyde de carbone pour le contrôle de la douleur dans la rééducation post-chirurgicale des patients traités avec reconstruction de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la méthode la plus efficace entre la stimulation électrique transcutanée et l'amplification lumineuse par émission stimulée de radiothérapie dioxyde de carbone pour le contrôle de la douleur dans la rééducation post-chirurgicale des patients traités avec reconstruction de la coiffe des rotateurs et évaluer, à la fin de la période de rééducation , l'amplitude de mouvement, la fonction acquise et la qualité de vie comparativement dans les deux groupes de patients traités par stimulation électrique transcutanée ou amplification lumineuse par émission stimulée de radiothérapie thérapie au dioxyde de carbone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Bo
      • Bologna, Bo, Italie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets après chirurgie pour lésion de la coiffe des rotateurs d'origine traumatique et/ou dégénérative

Critère d'exclusion:

  • fractures concomitantes de l'humérus, stimulateur cardiaque, maladies pour lesquelles les traitements sont contre-indiqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: LaserCO2
Procédure: CO2 LASER
La thérapie est effectuée avec le patient assis, placez l'appareil au-dessus de l'épaule avec les indicateurs suivants : à travers un 40 Hz pulsé, distance entre l'appareil et le patient 60 cm, zone d'application 10x15 cm, puissance 2W ; énergie entre 10 et 15 J/cm2
ACTIVE_COMPARATOR: DIZAINES
Procédure: DIZAINES

L'application transcutanée de la stimulation nerveuse électrique se fait par l'utilisation des canaux n ° 3 (longue tête de la zone du biceps (CLB), la zone du muscle sus-épineux, la zone du bord médial de l'omoplate.

Durée : Vingt (20) minutes, mpulsi : 70 microsec, fréquence : 100 Hz, intensité : entre 20 et 40 mA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement de la douleur par rapport au départ à la fin du cycle de rééducation (deux semaines)
Évaluer l'efficacité analgésique de la thérapie par amplification lumineuse par émission stimulée de dioxyde de carbone par rapport au stimulateur nerveux électrique transcutané au cours du premier cycle de rééducation à l'aide de l'échelle visuelle analogique, en calculant le score moyen en valeurs de début et de fin de traitement quotidien. L'échelle avait des valeurs de 0 à 10 où zéro représentait aucune douleur et 10 la pire douleur possible. Plus de 3 signifie douleur.
Changement de la douleur par rapport au départ à la fin du cycle de rééducation (deux semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Murley constant pour l'évaluation de l'amplitude des mouvements et de la fonction de l'épaule.
Délai: Changement par rapport au départ dans l'amplitude des mouvements à la fin du cycle de rééducation (deux semaines)
L'échelle de Constant Murley avait des valeurs de 0 à 100 où zéro représentait la pire amplitude de mouvement et la fonction de l'épaule et 100 la meilleure.
Changement par rapport au départ dans l'amplitude des mouvements à la fin du cycle de rééducation (deux semaines)
Formulaire abrégé 12-PCS pour l'évaluation de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport au départ de la qualité de vie à la fin du cycle de réadaptation (deux semaines)
Le SF-12 est pondéré et additionné pour fournir des échelles facilement interprétables pour la santé physique et mentale. Le score SF-12 mesure une incapacité physique substantiellement limitée, le bien-être général et la perception de son état de santé, (Résumé de la composante physique) et mesure également l'attitude psychologique du patient, la limitation des activités sociales et personnelles (Résumé de la composante mentale) . Les scores composites de santé physique et mentale sont calculés à l'aide des scores de douze questions et vont de 0 à 100, où un score de zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
Changement par rapport au départ de la qualité de vie à la fin du cycle de réadaptation (deux semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberta Monesi, PT, Istituto Ortopedico Rizzoli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0013483

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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