健康なボランティアにおけるリバーロキサバンからワルファリンへの移行時の薬力学的変化を調査する研究

包含基準:

• ボランティアは、薬理ゲノム検査のための血液サンプルを提供することに同意する必要があり、これらの対立遺伝子に関する遺伝的状態が以前に知られていない場合、ワルファリン感受性の増加に関連するバリアント CYP2C9 および VKORC1 遺伝子対立遺伝子が 3 つ未満である必要があります。
• 凝固検査結果（INR、PT、および活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）が臨床的に許容できる範囲内にあり、血圧（ボランティアが5分間仰向けになった後）が収縮期90～140mmHg、拡張期50～90mmHgである。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上である
• 非喫煙者であること（ボ​​ランティアは治験薬投与前の3か月以内にニコチン含有製品を使用してはなりません）

除外基準:

• 頭蓋内腫瘍または動脈瘤を含む（ただしこれらに限定されない）臨床的に重大な疾患の既往歴または現在ある
• -治験薬の吸収障害を引き起こす可能性のある胃腸疾患（例：クローン病）の病歴がある、または臨床的に重大な喀血、過剰な打撲傷、鼻または歯茎からの出血、または出血リスクが増加する既知の疾患（例：急性胃炎、急性胃炎、急性胃炎など）の病歴がある。消化性潰瘍）または出血性素因の病歴。 凝固系に影響を与える薬剤（例：抗血小板薬（例：アセチルサリチル酸、チクロピジン、クロピドグレルなど））の併用（研究開始前の過去2週間以内も同様）
• アブシキシマブ、チロフィバンおよびインテグリン）または他の抗凝固剤（アンチトロンビン、未分画ヘパリン、低分子量ヘパリンおよびヒルジン、クマジン型抗凝固剤フェンプロクモン、ワルファリン、ダビガトラン、プロベネシド）
• -治験登録後14日以内の代謝経路（CYP3A4またはP-gp）に影響を与えることが知られている薬剤の使用