前立腺癌患者における前立腺特異的膜抗原抗体薬物複合体
2013年10月31日 更新者：Progenics Pharmaceuticals, Inc.
進行性、去勢抵抗性、転移性前立腺癌の被験者におけるPSMA ADCの第1相用量漸増研究
Prostate-specific Membrane Antigen Antibody-Drug Conjugate (PSMA ADC) 1301 は、タキサン療法後に進行した進行性、去勢抵抗性、転移性前立腺癌の被験者に PSMA ADC を IV 投与する非盲検の用量漸増第 1 相試験です。 .
すべての被験者に対して、PSMA ADCは4回の繰り返しサイクルで投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Tarrytown、New York、アメリカ、10591
- Progenics Pharmaceuticals, Inc.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 進行性、去勢抵抗性、転移性前立腺がんの診断。
- 以前の化学療法レジメンで、そのうちの 1 つにタキサンが含まれています。
- -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupステータス
除外基準:
- -臨床的に重要な心疾患または重度の衰弱性肺疾患
- -継続的な抗生物質療法を必要とする活動性感染症の証拠
- PSMAを標的とする他の治療法による以前の治療
- 薬物および/またはアルコール乱用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1
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IV投与されたPSMA ADC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PSMA ADC の最大耐用量を決定する
時間枠：13週間
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13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert J Israel, MD、Progenics Pharmaceuticals, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月31日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。