FUSCC耐火TNBCプラットフォーム研究（FUTURE2.0）

包含基準:

1. 18歳以上の女性;
2. -組織学によって確認されたTNBC浸潤性乳がん（具体的な定義：免疫組織化学によるER <1％陽性の腫瘍細胞はER陰性と定義され、PR <1％陽性の腫瘍細胞はPR陰性、HER2 0-1 +またはHER2 ++と定義されますが陰性増幅なしのFISHによるものはHER2陰性と定義された）;局所進行乳がん（根治的局所治療を受けることができない）または再発転移性乳がん;
3. -進行/転移性TNBCに対する少なくとも2つの以前の治療レジメン後の進行
4. RECIST 1.1による測定可能な病変が少なくとも1つある（従来のCTスキャン≧20mm、スパイラルCTスキャン≧10mm、測定可能な病変は放射線療法を受けていない）;

5. 主要臓器の機能は基本的に正常であり、以下の条件を満たしています。

   私。定期的な血液検査の基準は、HB ≥90 g/L (14 日以内に輸血なし) を満たす必要があります。 ANC 視力 1.5 x 109 / L; PLT 視力 75 x 109 / L;

   ii.生化学検査は次の基準を満たす必要があります。TBIL ≤1.5×ULN（正常値の上限）。 -ALTおよびAST≤3×ULN;肝転移が存在する場合、ALT および AST≤ 5xULN; -血清Cr≤1×ULN、内因性クレアチニンクリアランス> 50 ml /分（Cockcroft-Gault式）;

6. 彼らは研究開始前3週間以内に放射線療法、分子標的療法、または手術を受けておらず、以前の治療の急性毒性から回復している（手術が行われた場合、傷は完全に治癒した）;末梢神経障害またはグレード I の末梢神経毒性はありません。
7. -ECOGスコアが1以下で、平均余命が3ヶ月以上;
8. 妊娠可能な女性被験者は、治験治療期間中および治験薬の最終使用後少なくとも 3 か月間、医学的に承認された避妊法を使用する必要がありました。
9. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、十分に遵守し、フォローアップに協力しました。

除外基準:

1. 治療の最初の 3 週間は、放射線療法 (緩和的な原因を除く)、化学療法、および免疫療法が使用されました。
2. -制御されていない中枢神経系転移（グルココルチコイドまたはマンニトールによる対症療法または対症療法を示す）;
3. -過去6か月以内のうっ血性心不全、狭心症、心筋梗塞、または心室性不整脈を含む、臨床的に重要または制御されていない心臓病の病歴;
4. 以前の治療によって引き起こされた持続性のグレード1以上の有害反応。 これに対する例外は、脱毛または研究者が除外すべきではないと考えているものです. そのような場合は、調査員のメモに明確に記録する必要があります。
5. -試験治療の最初のコースから3週間以内に大手術（血管アクセスの配置などのマイナーな外来患者の処置を除く）を受けた;
6. 妊娠中または授乳中の患者;
7. -過去5年間の悪性腫瘍（治癒した皮膚の基底細胞癌、および子宮頸部の上皮内癌を除く）。