高齢男性の筋肉機能と骨に対する長期の環状テストステロン投与の影響

この仮説は、現在 NIA が資金提供している R01 プロトコルのデータに基づいています。 研究者らは、年配の男性にエナント酸テストステロン (100 mg) の週 1 回の筋肉内注射を 4 週間行い、その後 4 週間のプラセボ注射を行いました。 この 4 週間オン、4 週間オフのサイクル治療レジメンを 5 サイクル (20 週間) 繰り返しました。 このグループは、エナント酸テストステロン (100 mg) の SOC 毎週の筋肉内注射を 20 週間受けた年配の男性のグループ、およびプラセボ注射を受けた別のグループと比較されました。 私たちの予備データは、SOC 継続的または周期的であるかにかかわらず、20 週間テストステロンを投与された人々の筋力と除脂肪体重がプラセボと同等に増加することを示しました. さらに、両方のグループは、プラセボよりも高い骨密度と骨形成のマーカーを示しました。 年配の男性の骨格筋に対するテストステロンの同化作用に関して、研究者は、テストステロンの継続的かつ周期的な投与が、研究の20週間にわたって主に筋肉タンパク質合成を刺激することを発見しました. 周期的なテストステロン投与は、20 週間の全 5 サイクルを通して筋肉タンパク質合成を強化し、オフサイクルの週の間の筋肉タンパク質合成の有意な損失はありませんでした. さらに、周期的および継続的なテストステロン投与は、プラセボと比較して骨吸収の血清マーカーを減少させました。 高齢男性における周期的なテストステロン療法の利点に関するこれらのエキサイティングな発見は、継続的な投与の既存の SOC アプローチに対する新しい治療パラダイムを表しています。 研究者らは、サイクル療法がサルコペニアと骨粗鬆症に対抗するためのより安全で効果的なアプローチを提供し、テストステロンの用量を半分にするだけで、筋肉と骨に同等の同化効果をもたらすと考えています. テストステロン投与におけるこの重要なパラダイム シフトを適用する上で重要なのは、20 週間でのこれらの効果が、この研究で提案されている 52 週間にわたって持続できるかどうかを判断することです。これは、従来の SOC アプローチに適用可能な治療期間を表しています。

したがって、中心的な仮説は、健康な年配の男性にテストステロンを 52 週間周期的に投与すると、筋力測定 (Biodex dynamometer)、除脂肪体重 (DEXA) と筋肉量 (MRI)、および骨密度によって決定される筋機能が増加するというものです。 (DEXA) SOCのテストステロン持続投与と同様。 さらに、研究者らは、52 週間で半分の用量を投与されるため、サイクル群ではテストステロン投与の副作用が軽減されると予想しています。 研究者は、健康な高齢者を対象に、52 週間の循環テストステロン、継続テストステロン、またはプラセボ テストステロンを使用して、次の特定の仮説を検証します。

1. Biodex ダイナモメーターの評価によって決定されるように、周期的かつ継続的なテストステロンは、プラセボと比較して上肢および下肢の筋力を増加させます.
2. DEXA および MRI によって決定されるように、周期的かつ継続的なテストステロンは、プラセボと比較して除脂肪体重と筋肉量を増加させます。
3. DEXA によって決定されるように、循環および継続的なテストステロンは、プラセボと比較して骨密度を増加させます。 以下の特定の目的は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験でテストされます。健康な高齢男性 (60 ～ 75 歳) を対象に、52 週間の循環テストステロン、継続テストステロン、またはプラセボ テストステロンを実施します。

1. テストステロンの周期的および継続的な投与が、プラセボと比較して筋力を増加させるかどうかを判断すること。 2. テストステロンの周期的および継続的な投与が、プラセボと比較して除脂肪体重および筋肉量を増加させるかどうかを判断すること。 3. テストステロンの周期的および継続的な投与が、プラセボと比較して骨密度を増加させるかどうかを判断すること。 私たちの全体的な目標は、サイクルテストステロンが、SOC、継続的なテストステロン投与と同じくらい高齢男性の筋肉と骨の機能の向上を達成するかどうかを判断するための長期研究を完了することです. 私たちの仮説が正しければ、研究者は、現在のSOCアプローチの半分の用量のテストステロンを使用して、サルコペニアと骨粗鬆症の障害と戦うのに役立つ、高齢男性のテストステロン投与の重要なパラダイムシフトを検証します. この減少はテストステロン投与量であり、アンドロゲン療法を必要とする健康な高齢男性におけるテストステロン投与の副作用を軽減し、安全性を向上させるはずです.