クロロキン対メフロキン予防下での熱帯熱マラリア原虫スポロゾイトによる予防接種

包含基準:

1. 年齢 > 18 および < 35 歳の健康なボランティア (男性または女性)
2. 病歴と臨床検査に基づく良好な健康状態
3. 陰性妊娠検査
4. 女性のための適切な避妊の使用
5. インフォームドコンセントフォームに署名し、それによって研究の意味と手順の理解を示します
6. -一般開業医に通知し、研究への参加の禁忌に関する医療情報を公開する要求に署名することに同意する
7. -蚊に刺されてPf制御感染を受ける意欲
8. -研究の一部の間、トライアルセンターに近いホテルの部屋に滞在することに同意する（治療が終了するまでのチャレンジ後5日目）
9. 全学習期間中、携帯電話で (24 時間 365 日) 連絡可能
10. すべての研究訪問に参加可能
11. 研究期間全体を通じて、サンキンへの献血またはその他の目的での献血を控えることへの同意
12. -HIV、B型肝炎、およびC型肝炎検査を受ける意欲
13. -スクリーニング来院時およびチャレンジ前日の尿毒性スクリーニング検査が陰性
14. -クロロキンまたはメフロキンの予防レジメンとマラロン®の治癒レジメンを服用する意欲

除外基準:

1. マラリアの歴史
2. 研究期間中にマラリア流行地域への旅行を計画している
3. チャレンジ期間中にオランダ国外への旅行を計画している
4. -マラリアワクチン研究への以前の参加および/またはPfの陽性血清学
5. -腎臓、肝臓、心血管、肺、皮膚、免疫不全、精神医学、および研究結果の解釈を妨げたり、ボランティアの健康を損なう可能性のあるその他の状態を含む全身性障害を示唆する症状、身体的徴候および検査値
6. -糖尿病または癌の病歴（皮膚の基底細胞癌を除く）
7. -不整脈または延長されたQT間隔の病歴
8. -50歳未満の心臓イベントに対する第1度および第2度近親者の肯定的な家族歴
9. 系統的冠動脈リスク評価（SCORE）システムによって推定される、致命的な心血管疾患の 10 年間の推定リスクは 5% 以上
10. -スクリーニング時の心電図（ECG）の臨床的に重要な異常
11. 体格指数 (BMI) が 20 未満または 30 kg/m2 を超える
12. 生化学または血液学の血液検査または尿分析における正常範囲からの臨床的に有意な逸脱
13. 陽性のHIV、HBVまたはHCV検査
14. -研究開始前の30日以内の他の臨床研究への参加
15. -研究期間中の他の臨床研究への登録
16. 女性の場合：妊娠中または授乳中
17. -書面によるインフォームドコンセントを与えることができないボランティア
18. 社会的、地理的、または心理的な理由で密接にフォローできないボランティア
19. -通常の社会的機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の歴史
20. -精神疾患の治療歴、またはボランティアにおける中等度または重度の心理的エピソード
21. ボランティアにおけるけいれん歴
22. 第1度または第2度家族の重度のうつ病、精神病の不安障害
23. -マラロン®、クロロキン、またはメフロキンを妨害する過敏症またはボランティアによる治療を含む、マラロン®、クロロキン、またはメフロキンに対する禁忌
24. -研究開始から3か月以内の慢性免疫抑制薬、抗生物質、またはその他の免疫修飾薬の使用（吸入および局所コルチコステロイドおよび経口抗ヒスタミン薬は許可されています）および研究期間中
25. -確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態（無脾症を含む）
26. ライデン大学医療センターの医療微生物学、寄生虫学、または内科の同僚または研修生
27. -鎌状赤血球貧血、鎌状赤血球形質、サラセミア、サラセミア形質またはG6PD欠損症の病歴