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顆粒球コロニー刺激因子による化学療法誘発性発熱性好中球減少症の予防、結果、および決定要因の多段階評価 (Monitor-GCSF)

2015年12月9日更新者：Sandoz

発熱性好中球減少症のリスクがあり、フィルグラスチムバイオシミラーで予防的に治療され、化学療法を受けているがん患者における臨床転帰の予測因子を決定するための国際的、前向き、非盲検、多施設共同薬物疫学研究。

この国際的な前向き観察非盲検薬理学疫学研究では、化学療法誘発性発熱性好中球減少症 (FN) のリスクがあり、一次または二次 FN 予防としてフィルグラスチムバイオシミラー (EP2006) の投与を受けているがん患者を観察し、患者集団をより詳しく説明しています。 FN のリスクとフィルグラスチムバイオシミラー (EP2006) による医師の最善の臨床判断に基づく予防的治療、フィルグラスチムバイオシミラー (EP2006) を含む予防パターンの説明、血液学的レベルと血液学的転帰のばらつき、化学療法の実施、放射線療法、手術、および治療への影響を評価する。死亡。さらに、この研究は、FNの予防に対する反応が悪く、FNのブレイクスルーエピソードを経験している患者コホートを特定し、予防に反応した人と反応しなかった人の違いを理解し、FNの予防がどの程度一致しているかを説明することを目的としています。ガイドラインの推奨事項。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1496

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Cottingham、イギリス
    - Sandoz Investigational Site
  - Liverpool、イギリス
    - Sandoz Investigational Site
  - Rotherham、イギリス
    - Sandoz Investigational Site
  - Scunthorpe、イギリス
    - Sandoz Investigational Site
イタリア
- - Avezzano、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Avola、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Bari、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Campobasso、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Colleferro、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Cosenza、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Cuneo、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Frosinone、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Gaeta、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Genova、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - La Spezia、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Matera、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Milano、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Monza、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Rieti、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Roma、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - S. Giovanni Rotondo、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Sora、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Torino、イタリア
    - Sandoz Investigational Site
オーストリア
- - Innsbruck、オーストリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Kufstein、オーストリア
    - Sandoz Investigational Site
  - Leoben、オーストリア
    - Sandoz Investigational Site
スイス
- - Genolier、スイス
    - Sandoz Investigational Site
  - Zurich、スイス
    - Sandoz Investigational Site
スペイン
- - Alicante、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Barcelona、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Benidorm Alicante、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Bilbao、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Donostia-San Sebastián、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - La Rioja、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Lorca、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Pamplona、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Valencia、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
  - Vitoria-Gasteiz、スペイン
    - Sandoz Investigational Site
チェコ共和国
- - Cheb、チェコ共和国
    - Sandoz Investigational Site
  - Chomutov、チェコ共和国
    - Sandoz Investigational Site
  - Praha、チェコ共和国
    - Sandoz Investigational Site
  - Teplice、チェコ共和国
    - Sandoz Investigational Site
  - Vítkovice、チェコ共和国
    - Sandoz Investigational Site
ドイツ
- - Berlin、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Chemnitz、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Coburg、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Dortmund、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Erlangen、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Frankfurt、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Gera、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Hamburg、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Heinsberg、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Herne、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Langen、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Lehrte、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Leipzig、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Lübeck、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Munich、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Mülheim a. d. Ruhr、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Weiden、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Wismar、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Witten、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Wolfsburg、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
  - Würselen、ドイツ
    - Sandoz Investigational Site
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー
    - Sandoz Investigational Site
  - Gyor、ハンガリー
    - Sandoz Investigational Site
  - Kecskemet、ハンガリー
    - Sandoz Investigational Site
  - Pecs、ハンガリー
    - Sandoz Investigational Site
  - Szekszard、ハンガリー
    - Sandoz Investigational Site
  - Szombathely、ハンガリー
    - Sandoz Investigational Site
フランス
- - Agen、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Arras、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Avignon、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Bayonne、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Beauvais Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Blois、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Bois Guillaume Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Bordeaux、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Bordeaux Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Boulogne Sur Mer cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Brest Cedex 2、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Colmar CEDEX、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Compiègne、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Gap Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Grenoble、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Libourne、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Lille Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Lyon 8、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Lyon Cedex 03、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Marseille、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Melun、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Montauban Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Montpellier Cedex 5、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Nancy、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Nîmes Cedex 9、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Orléans、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Paris Cedex 12、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Paris Cedex 15、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Perpignan、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Pierre Bénite、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Poitiers、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Reims Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Sainte-Foy-lès-Lyon、フランス
    - Sandoz Investigational Site
  - Strasbourg Cedex、フランス
    - Sandoz Investigational Site
ベルギー
- - Deurne、ベルギー
    - Sandoz Investigational Site
  - Tournai、ベルギー
    - Sandoz Investigational Site
ポーランド
- - Białystok、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Brzozów、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Bydgoszcz、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Gdańsk、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Krakow、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Kraków、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Lublin、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Przemyśl、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Warszawa、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
  - Wodzislaw Slaski、ポーランド
    - Sandoz Investigational Site
ルーマニア
- - Bucuresti、ルーマニア
    - Sandoz Investigational Site
  - Suceava、ルーマニア
    - Sandoz Investigational Site
  - Timisoara、ルーマニア
    - Sandoz Investigational Site
  - Tirgu Mures、ルーマニア
    - Sandoz Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

化学療法で治療され、発熱性好中球減少症の一次または二次予防として市販のフィルグラスチムバイオシミラー (EP2006) を処方されているがん患者。

説明

包含基準:

成人男性または女性（年齢> / = 18歳）
以下の腫瘍の種類およびステージのいずれかであると診断されている: ステージ III または IV の乳がん。ステージIIIまたはIVの卵巣がん。ステージIIIまたはIVの膀胱がん。ステージIIIまたはIVの肺がん。転移性前立腺がん。ステージIIIまたはIVのびまん性大細胞型B細胞リンパ腫。多発性骨髄腫。
化学療法の最初のサイクルでフィルグラスチムバイオシミラー (EP2006) による一次予防を受ける予定 (化学療法の種類に関係なく)。または、化学療法サイクルに関係なく、フィルグラスチムバイオシミラー（EP2006）による二次予防を受けている。
医師の最良の臨床判断および現在の欧州フィルグラスチムバイオシミラー (EP2006) ラベルに従って、市販のフィルグラスチムバイオシミラーで治療。
女性患者は、閉経後 1 年以内であるか、外科的に不妊であるか、殺精子剤や子宮内器具を使用したバリア法などの効果的な避妊法を使用している必要があります。経口避妊薬の使用は許可されています。
患者またはその法的保護者による研究参加に対する書面による同意。

除外基準:

多発性骨髄腫を除く、骨髄性悪性腫瘍の患者。
フィルグラスチムバイオシミラーまたはその他のCSFに対する感受性。
大腸菌由来のタンパク質に対する過敏症。
全身骨の 20% 以上への放射線治療。
現在の化学療法を開始してから2週間以内の感染。
研究者の観点から研究への参加を禁止するいくつかの病状を患っている患者。
故意に過失によりがん治療を遵守しなかった患者。
登録前の 30 日間における治験薬の使用。
上記の避妊方法を使用していない妊娠の可能性のある女性。
授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1グループのみ化学療法で治療され、FNの一次または二次予防として市販のフィルグラスチムバイオシミラーを処方されているがん患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

二次結果の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sandoz

捜査官

スタディチェア：Sandoz GmBH、Sandoz GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月9日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

EP06-502

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

B細胞リンパ腫の臨床試験

Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.

まだ募集していません

MMRワクチンまたはDTAPワクチンと共同投与された弱毒化された水cellワクチンの研究

DTaPワクチン | MMRワクチン | 水cell（チキンポックス）

中国
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

募集

ケア環境でワクチン接種された免疫媒介全身性炎症性疾患の患者の抗VZVワクチン反応の評価 (ZONAMID)

ワクチン接種水cell-ゾスターウイルス | 免疫媒介全身性炎症性疾患

フランス
The General Hospital of Western Theater Command

まだ募集していません

血管内大動脈弓修復後の脳卒中予防のためのアスピリン：多施設、二重盲検、ランダム化比較試験

タイプBまたは非a b b b b b b b be耐性;胸部大動脈瘤
Lapo Alinari

募集

再発または難治性大細胞型 B 細胞リンパ腫の患者を治療するためのテガビビント

MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う再発高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う難治性高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う再発性高悪性度B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への形質転換型無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫胚中心 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型...

アメリカ
Arkansas Children's Hospital Research Institute
Columbia University

募集

Blinatumomabを投与されたB-ALL/Lyの参加者における、小児期定期予防接種の防御免疫持続性を評価する多施設共同研究 (BOOSTER)

B細胞性急性リンパ芽球性白血病 | B細胞性急性リンパ芽球性白血病 | B細胞小児急性リンパ芽球性白血病 | B細胞白血病 | B細胞性リンパ芽球性白血病/リンパ腫 | B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL） | B細胞ALL | B細胞リンパ芽球性白血病

アメリカ
Athenex, Inc.

募集

B細胞悪性腫瘍におけるCD19特異的CARを発現する同種NK T細胞 (ANCHOR2)

B細胞リンパ腫 | CLL/SLL | すべて、子供時代 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | B細胞白血病 | NHL、再発、成人 | ALL、成体 B 細胞

アメリカ
Nathan Denlinger
Bristol-Myers Squibb

募集

CC-99282 + リツキシマブ非ホジキンリンパ腫に対する CART 後早期

B細胞非ホジキンリンパ腫再発性 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 濾胞性リンパ腫-再発性 | 高悪性度B細胞リンパ腫再発性 | 原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫からびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への転移 - 再発性 | B細胞非ホジキンリンパ腫難治性 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 | 濾胞性リンパ腫難治性 | 難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫-難治性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫から難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への変化

アメリカ
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

完了

高リスクびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療における第一選択治療としての併用化学療法とTAK-659

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | 特に明記されていない高悪性度B細胞リンパ腫 | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2および/またはBCL6再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫活性化B細胞型 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫胚中心 B 細胞型

アメリカ
Curocell Inc.

募集

成人大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるCRC01の有効性と安全性の研究

高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL） | 形質転換濾胞性リンパ腫（TFL） | 難治性大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発大細胞型B細胞リンパ腫

大韓民国
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Eureka Therapeutics Inc.

わからない

再発、難治性 B 細胞性白血病およびリンパ腫における ET190L1-ARTEMIS™ T 細胞

CD19+リンパ腫、B細胞 | CD19+ 白血病、B細胞

中国

結果測定	メジャーの説明	時間枠
化学療法の毒性 (%FN リスク) 時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 1: 化学療法を必要とするがん患者のうち、主治医の最良の臨床判断により FN の一次予防または二次予防として EP2006 を受けている患者について、人口動態、臨床状態、病歴、付随する併存疾患および疾患の現状について説明する。、および事前および併用薬。化学療法レジメンは、薬剤およびスケジュールを考慮して、EORTC ガイドラインで公表されている率に従って、FN リスク (リスク 10% 未満、リスク 10 ～ 20%、またはリスク 20% 以上) に分類されました。 ANC=絶対好中球数; CIN=化学療法誘発性好中球減少症。 FN=発熱性好中球減少症。	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
がん治療の種類 - 研究中にこれまでに受けた治療時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 1: 化学療法を必要とするがん患者のうち、主治医の最良の臨床判断により FN の一次予防または二次予防として EP2006 を受けている患者について、人口動態、臨床状態、病歴、付随する併存疾患および疾患の現状について説明する。、および事前および併用薬。 ANC=絶対好中球数; CIN=化学療法誘発性好中球減少症。 FN=発熱性好中球減少症。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
研究中に発熱や感染症を経験したことがある時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 1: 化学療法を必要とするがん患者のうち、主治医の最良の臨床判断により FN の一次予防または二次予防として EP2006 を受けている患者について、人口動態、臨床状態、病歴、付随する併存疾患および疾患の現状について説明する。、および事前および併用薬。 ANC=絶対好中球数; CIN=化学療法誘発性好中球減少症。 FN=発熱性好中球減少症。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
研究中にこれまでに発生した臨床事象 (頻度閾値: 5%) 時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 1: 化学療法を必要とするがん患者のうち、主治医の最良の臨床判断により FN の一次予防または二次予防として EP2006 を受けている患者について、人口動態、臨床状態、病歴、付随する併存疾患および疾患の現状について説明する。、および事前および併用薬。 ANC=絶対好中球数; CIN=化学療法誘発性好中球減少症。 FN=発熱性好中球減少症	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 予防法の種類時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
性別ごとの EP2006 予防法の種類時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
年齢層別の EP 2006 予防法の種類時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
腫瘍の種類別の EP 2006 予防の種類時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
抗生物質による予防の併用時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 線量 (全サイクル) 時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 用量 (登録サイクル) 時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 用量 (サイクル 1) 時間枠：サイクル 1. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 1. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 用量 (サイクル 2) 時間枠：サイクル 2. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 2. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 用量 (サイクル 3) 時間枠：サイクル 3. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 3. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 用量 (サイクル 4) 時間枠：サイクル 4. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 4. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 用量 (サイクル 5) 時間枠：サイクル 5. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 5. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 用量 (サイクル 6) 時間枠：サイクル 6. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 6. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 患者の体重別の線量: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 腫瘍タイプ別の投与量: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
腫瘍の種類別の患者の体重 (固形腫瘍と血液腫瘍) 時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 化学療法の毒性別の用量: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 開始の日: すべてのサイクル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 開始日: サイクル 1 時間枠：サイクル 1. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 1. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 開始の日: サイクル 2 時間枠：サイクル 2. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 2. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 開始の日: サイクル 3 時間枠：サイクル 3. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 3. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 開始の日: サイクル 4 時間枠：サイクル 4. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 4. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 開始の日: サイクル 5 時間枠：サイクル 5. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 5. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 開始の日: サイクル 6 時間枠：サイクル 6. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 6. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 腫瘍タイプ別の開始日 (固形腫瘍 vs. 血液腫瘍): サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 予防タイプ別の開始日: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 化学療法の開始日の毒性: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 あらゆるサイクルにおける治療期間時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 サイクル 1 の治療期間時間枠：サイクル 1. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 1. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 サイクル 2 の治療期間時間枠：サイクル 2. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 2. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 サイクル 3 の治療期間時間枠：サイクル 3. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 3. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 サイクル 4 の治療期間時間枠：サイクル 4. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 4. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 サイクル 5 の治療期間時間枠：サイクル 5. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 5. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 サイクル 6 の治療期間時間枠：サイクル 6. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	サイクル 6. 患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
EP2006 腫瘍タイプ別の期間: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
EP2006 予防タイプ別の期間: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 2: 事前、同時、またはその後の放射線療法または手術の有無にかかわらず、最大 6 サイクルの化学療法にわたる EP2006 の一次または二次予防パターンを説明すること。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
コホートの特定時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 7: 病歴、付随する併存疾患、および病歴に基づいて患者のプロファイリングを行う統計データマイニング技術を使用して、FN の治療または一次予防または二次予防のために化学療法を受け、EP2006 で治療を受けている末期がん患者のさまざまな潜在クラスターを特定すること。現在の臨床状態。 2 つのグループのソリューションが収束し、主要なベースライン変数でグループが区別されました。しかし、グループのサイズが不均等に分布していたので、「高リスクグループ」は評価可能なサンプルのわずか 3.0% で構成されていたため、これ以上の分析はできませんでした。 ANC=絶対好中球数; CIN=化学療法誘発性好中球減少症。 FN=発熱性好中球減少症	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
クラスターの特徴: ヘモグロビン研究の開始時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 7: 病歴、付随する併存疾患、および病歴に基づいて患者のプロファイリングを行う統計データマイニング技術を使用して、FN の治療または一次予防または二次予防のために化学療法を受け、EP2006 で治療を受けている末期がん患者のさまざまな潜在クラスターを特定すること。現在の臨床状態。	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
クラスターの特性: ECOG パフォーマンスステータス時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 7: 病歴、付随する併存疾患、および病歴に基づいて患者のプロファイリングを行う統計データマイニング技術を使用して、FN の治療または一次予防または二次予防のために化学療法を受け、EP2006 で治療を受けている末期がん患者のさまざまな潜在クラスターを特定すること。現在の臨床状態。 ECOG スコアは、毒性を段階的に表す 0 ～ 5 (最高) の重症度スケールであり、次のように定義されます: 0= なし、1= 軽度、2= 中等度、3= 重度、4= 生命を脅かす、5= 致死。ＥＣＯＧは、Ｏｋｅｎら、ＡｍＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ（ＣＣＴ）５：６４９－６５５、１９８２年により詳細に記載されている。 FN=発熱性好中球減少症。 ECOG: 欧州共同腫瘍学グループ	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
クラスターの特徴: がんの段階時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 7: 病歴、付随する併存疾患、および病歴に基づいて患者のプロファイリングを行う統計データマイニング技術を使用して、FN の治療または一次予防または二次予防のために化学療法を受け、EP2006 で治療を受けている末期がん患者のさまざまな潜在クラスターを特定すること。現在の臨床状態。 FN=発熱性好中球減少症	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
クラスターの特徴: CIN に対する抗生物質の使用の歴史時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 7: 病歴、付随する併存疾患、および病歴に基づいて患者のプロファイリングを行う統計データマイニング技術を使用して、FN の治療または一次予防または二次予防のために化学療法を受け、EP2006 で治療を受けている末期がん患者のさまざまな潜在クラスターを特定すること。現在の臨床状態。 CIN=化学療法誘発性好中球減少症。 FN=発熱性好中球減少症	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
クラスターの特徴: 肝臓、腎臓、心血管疾患時間枠：登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。	目的 7: 病歴、付随する併存疾患、および病歴に基づいて患者のプロファイリングを行う統計データマイニング技術を使用して、FN の治療または一次予防または二次予防のために化学療法を受け、EP2006 で治療を受けている末期がん患者のさまざまな潜在クラスターを特定すること。現在の臨床状態。 FN=発熱性好中球減少症	登録サイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されていました。
モデリンググレード 4 CIN エピソード: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006 p 値が <0.05 の結果のみが統計分析の付録として追加されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 GCSF: 顆粒球コロニー刺激因子。 GIS: GCSF 開始スコア	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
グレード 4 CIN エピソードのモデリング: 患者レベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 H/o=歴史; CI=信頼区間。 CIN=化学療法誘発性好中球減少症	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
FN エピソードのモデリング: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006。 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 FN: 発熱性好中球減少症。 ECOG: 東部協力腫瘍学グループ	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
FN エピソードのモデリング: 患者レベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 FN: 発熱性好中球減少症	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
CIN/FN 関連の入院のモデリング: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006。 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 FN: 発熱性好中球減少症。 ECOG: 東部協力腫瘍学グループ。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
CIN/FN 関連の入院のモデリング: 患者レベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006。 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 FN: 発熱性好中球減少症。 ECOG: 東部協力腫瘍学グループ。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
CIN/FN 関連の化学療法障害のモデル化: サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006。 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 GCSF: 顆粒球コロニー刺激因子。 GIS: GCSF 開始スコア。化学療法の障害 = 用量の減量、遅延、および/または中止	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
CIN/FN 関連の化学療法障害のモデリング: 患者レベル (患者レベルの予測因子) 時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006。 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 FN: 発熱性好中球減少症	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
複合転帰のモデリング (CIN グレード 4、FN、CIN/FN 関連の入院、CIN/FN 関連の化学療法障害のいずれか): サイクルレベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006。 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 ECOG: 東部協力腫瘍学グループ。 FN: 発熱性好中球減少症。 GCSF: 顆粒球コロニー刺激因子。 GIS: GCSF 開始スコア。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
複合転帰のモデリング（CIN グレード 4、FN、CIN/FN 関連の入院、CIN/FN 関連の化学療法障害のいずれか）: 患者レベル時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 8: EP2006 による一次予防または二次予防に反応した患者と反応しなかった患者の間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化する。目的 9: 化学療法の線量の遅延または減量、手術の遅延または中止、および放射線療法の遅延、線量の減量または中止があった患者と、一次または二次予防の過程でそのような出来事がなかった患者との間の患者レベルおよび施設レベルの変数をモデル化すること。 EP2006。 p 値が <0.05 の結果のみが統計付録に表示されます。 CI: 信頼区間。 CIN: 化学療法誘発性好中球減少症。 ECOG: 東部協力腫瘍学グループ。 FN: 発熱性好中球減少症。 GCSF: 顆粒球コロニー刺激因子。 GIS: GCSF 開始スコア。 H/O 反復感染は登録時に指します。 H/o: の歴史	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
全死因死亡率の患者レベルの予測因子時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 10: すべての患者と画期的な FN エピソードを有する患者を対象に、EP2006 による一次予防または二次予防の過程で死亡した患者と生存した患者の間の患者レベルおよびセンターレベルの変数をモデル化する。表は、全死因死亡率の患者レベルの予測因子を示しています：登録時の貧血の病歴、肝臓/腎臓/心臓の併存疾患、研究中のパフォーマンス不良（ECOG >=2）	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。
がん関連死亡率の患者レベルの予測ツール時間枠：すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。	目的 10: 全患者およびブレークスルー FN エピソードを有する患者を対象に、EP2006 による一次または二次予防の過程で死亡した患者と生存した患者の間の患者レベルおよびセンターレベルの変数をモデル化する。表は、がん関連死亡率の患者レベルの予測因子を示しています: 女性、研究中の成績不良 (ECOG >=2)。 ECOG スコアは、毒性を段階的に表す 0 ～ 5 (最高) の重症度スケールであり、次のように定義されます: 0= なし、1= 軽度、2= 中等度、3= 重度、4= 生命を脅かす、5= 致死。ＥＣＯＧは、Ｏｋｅｎら、ＡｍＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ（ＣＣＴ）５：６４９－６５５、１９８２年により詳細に記載されている。	すべてのサイクル。患者は登録サイクルで評価され、最大合計 6 サイクルの各サイクルで再評価されました。ただし、これらの評価のスケジュールは医師の裁量に任されており、平均研究期間は 105 日間でした。