多层次评价化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的预防、结果和粒细胞集落刺激因子的决定因素 (Monitor-GCSF)

目标 1：根据其主治医师的最佳临床判断，描述需要化疗的癌症患者正在接受 EP2006 以从人口统计学、临床状况、病史、伴随合并症和疾病现状等方面对 FN 进行一级或二级预防，以及先前和伴随的药物治疗。

根据 EORTC 指南中公布的比率，考虑到药物和时间表，化疗方案被分类为 FN 风险（<10% 风险、10-20% 风险或 >20% 风险）。

ANC=中性粒细胞绝对计数； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； FN=发热性中性粒细胞减少症；

目标 1：根据其主治医师的最佳临床判断，描述需要化疗的癌症患者正在接受 EP2006 以从人口统计学、临床状况、病史、伴随合并症和疾病现状等方面对 FN 进行一级或二级预防，以及先前和伴随的药物治疗。

ANC=中性粒细胞绝对计数； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； FN=发热性中性粒细胞减少症；

目标 1：根据其主治医师的最佳临床判断，描述需要化疗的癌症患者正在接受 EP2006 以从人口统计学、临床状况、病史、伴随合并症和疾病现状等方面对 FN 进行一级或二级预防，以及先前和伴随的药物治疗。

ANC=中性粒细胞绝对计数； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； FN=发热性中性粒细胞减少症；

目标 1：根据其主治医师的最佳临床判断，描述需要化疗的癌症患者正在接受 EP2006 以从人口统计学、临床状况、病史、伴随合并症和疾病现状等方面对 FN 进行一级或二级预防，以及先前和伴随的药物治疗。

ANC=中性粒细胞绝对计数； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； FN=发热性中性粒细胞减少症

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

* 晚期疾病定义为 IV 期（如果是多发性骨髓瘤，则为 III 期或 IV 期）并且在转移性环境中接受过化疗。 PRS 是八个个体患者风险因素的量化（EORTC 指南 - 2010）。

CV：心血管； EORTC：欧洲癌症研究和治疗组织； FN：发热性中性粒细胞减少症； Hb：血红蛋白

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

* 晚期疾病定义为 IV 期（如果是多发性骨髓瘤，则为 III 期或 IV 期）且之前在转移性环境中接受过化疗 CV：心血管； EORTC：欧洲癌症研究和治疗组织； FN：发热性中性粒细胞减少症； Hb：血红蛋白

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

患者风险评分 (PRS) 显示个体患者的 FN 风险。PRS 是八个加权个体患者 FN 风险因素的总和，可能的评分为 0 到 11（FN 的最高风险）。 风险因素根据指南和 SC 共识规定的风险水平分配权重（年龄 > 65 岁：3.0；晚期疾病：1.5；FN 病史：3.0；无抗生素预防：0.5；表现不佳/营养状况：1.5 ；女性：0.5；Hb<12g/dL：0.5；肾脏、心血管或肝脏疾病：0.5）。

晚期疾病：IV 期或 III 期 + 转移性环境中的既往化疗； CV：心血管； EORTC：欧洲癌症研究和治疗组织； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

患者风险评分 (PRS) 显示个体患者的 FN 风险。PRS 是八个加权个体患者 FN 风险因素的总和，可能的评分为 0 到 11（FN 的最高风险）。 风险因素根据指南和 SC 共识规定的风险水平分配权重（年龄 > 65 岁：3.0；晚期疾病：1.5；FN 病史：3.0；无抗生素预防：0.5；表现不佳/营养状况：1.5 ；女性：0.5；Hb<12g/dL：0.5；肾脏、心血管或肝脏疾病：0.5）。

晚期疾病：IV 期或 III 期 + 转移性环境中的既往化疗； CV：心血管； EORTC：欧洲癌症研究和治疗组织； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

FN：发热性中性粒细胞减少症； EORTC：欧洲癌症研究与治疗组织

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

CRS 根据患者的化疗毒性（<10%、10-20% 或 >20% 的 FN 风险）和个人退休计划。 存在三种可能的结果：治疗不足、正确治疗、过度治疗

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

^ ZARZIO® 在第 4 天或之后开始的 168 个周期涉及研究指导委员会认为适合在化疗后任何一天（第 1 天或之后）开始 GCSF 的方案，例如依托泊苷；因此，这些患者被重新分类为符合指南

DLBCL- 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。 指南参考 EORTC 2010 指南

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

ANC=中性粒细胞绝对计数； GIS 评分 0（EP2006 在化疗第 0 天或第 10 天或更晚开始）； GIS 评分 0.50（EP2006 在化疗第 7-9 天开始）； GIS 评分 0.75（EP2006 在化疗第 4-6 天开始）； GIS 评分 1.00（根据 EORTC 指南 (2010) 在化疗后第 1-3 天启动 EP2006）

ANC=中性粒细胞绝对计数； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； EORTC=欧洲癌症研究和治疗组织； FN=发热性中性粒细胞减少症； GCSF=粒细胞集落刺激因子； GIS=粒细胞集落刺激因子起始分数

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

GPS 分级持久性基于 EP2006 给药的化疗线中的周期数，D，相对于它应该继续的周期数，C。因此，GPS = D/C，范围从0 到 1.0

ANC=中性粒细胞绝对计数； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； EORTC=欧洲癌症研究和治疗组织； FN=发热性中性粒细胞减少症； GCSF=粒细胞集落刺激因子

目标 3：确定癌症患者 FN 的一级和二级预防与 EORTC 最佳实践指南和剂量建议一致的程度，以及这是否与更好的结果相关。

GCS 在患者层面计算为实际 GCSF 治疗与推荐治疗的一致性程度的总体等级。 GCS 计算如下，分数范围从 0 到 3：GCS = Σ（CRS + 所有周期的平均 GIS + GPS），分数越高表示一致性越高。

CRS：化疗风险评分（0 或 1，其中 1 最好）； FN：发热性中性粒细胞减少症； GCSF：粒细胞集落刺激因子； GIS=GCSF 初始分数（0 比 1，1 分最好）； GPS=GCSF 持久性得分（0 比 1，1 最好）；

目标 4：描述在 FN 风险患者中与一级和二级预防性使用 EP2006 相关的血液学结果；包括 FN 的突破剧集。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症；化疗障碍=剂量减少、延迟和/或取消；复合（任何 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院或 CIN/FN 相关化疗障碍）

一位患者可能属于多个显示的类别，或者不属于显示的类别。

目标 4：描述在 FN 风险患者中与一级和二级预防性使用 EP2006 相关的血液学结果；包括 FN 的突破剧集。

化疗引起的中性粒细胞减少症 (CIN)；发热性中性粒细胞减少症 (FN)；化疗障碍=剂量减少、延迟和/或取消；复合（CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院 [RH] 或 CIN/FN 相关化疗障碍 [RCD] 中的任何一种）

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了化疗风险组的不同结果和复合结果的发生率。 ^复合终点包括任何 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院和 CIN/FN 相关化疗障碍。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了不同结果的发生率和预防决策的综合结果（相对于指南）。 ^复合终点包括任何 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院和 CIN/FN 相关化疗障碍。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格按天显示结果的发生率（所有访问的平均 GIS）。 ^综合结果包括 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院和 CIN/FN 相关化疗障碍

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了周期级别的结果发生率。 ^综合结果包括 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院和 CIN/FN 相关化疗障碍

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了按开始研究药物的天数在周期水平上的结果发生率。 ^综合结果包括 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院和 CIN/FN 相关化疗障碍

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。 * EP2006 启动日 - 第 0 天（化疗期间）； ** EP2006 启动日 - 第 1-3 天（根据指南）

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了研究药物持续时间在周期水平上的结果发生率。 ^综合结果包括 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院和 CIN/FN 相关化疗障碍

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症；

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表显示了每组中死亡的患者数量。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示死于任何或不死于 CIN/FN 相关化疗障碍的患者数量。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示因任何/无 4 级 CIN 或 FN 而导致癌症相关死亡的患者人数

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了因任何/无 CIN/FN 相关化疗障碍而导致癌症相关死亡的患者人数

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了按预防类型分类的患有任何 CIN/FN 相关化疗障碍的患者数量。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了根据治疗决定出现任何 CIN/FN 相关化疗障碍的患者数量。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 6：检查 EP2006 初级和二级预防血液学结果的多级决定因素（患者、中心），以更好地了解所实现结果的可变性。

分层建模用于测试患者和医生/中心级变量与 ANC 治疗反应之间的关系。 该分析是在周期水平上使用治疗模式和结果之间的 1 周期滞后进行的，即一个周期中的研究药物治疗模式预测了下一个周期开始时的 ANC 值。 使用对数转换的 ANC 值。

表格显示了 ANC 的预测因子：GCSF 决策、研究药物剂量、肿瘤类型、患者性别、ECOG、Hb

由于使用了对数转换的中性粒细胞绝对计数 (ANC) 值，因此 Exp(beta) 可以解释为预测变量中每个单位变化或每个类别相对于所指对象（对于分类变量）的 ANC 变化百分比； Hb=血红蛋白

目标 6：检查 EP2006 初级和二级预防血液学结果的多级决定因素（患者、中心），以更好地了解所实现结果的可变性。

从 ANCOVA 估计的均值和标准误差

目标 2：描述 EP2006 在最多 6 个化疗周期内 FN 的一级或二级预防模式，有或没有先前、同期或后期放疗或手术。

表格显示了化疗后按天计算的周期数。

目标 5：描述化疗剂量延迟和减少、手术延迟和取消、放疗延迟、剂量减少和取消以及死亡率（GCSF 相关；FN 相关；癌症相关；与 GCSF 无关，FN，或癌症；全因）；并估计在 EP2006 治疗过程中此类事件的发生时间。

表格显示了化疗风险组的不同结果和复合结果的发生率。 ^复合终点包括任何 CIN 4 级、FN、CIN/FN 相关住院和 CIN/FN 相关化疗障碍。

CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ANC：中性粒细胞绝对计数； GIS：GCSF 启动分数；下面提到的预防决定是相对于 EORTC 指南 (2010) 的。

目标 7：使用统计数据挖掘技术根据病史、伴随的合并症和病史对患者进行概况分析，以确定接受化疗和 EP2006 治疗或一级或二级预防 FN 的晚期癌症患者的不同潜在集群目前的临床状态。

两组解决方案收敛，各组在关键基线变量上有所区别。 然而，由于“高风险组”仅占可评估样本的 3.0%，因此组大小分布过于不均匀，无法进行进一步分析。

ANC=中性粒细胞绝对计数； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； FN=发热性中性粒细胞减少症

目标 7：使用统计数据挖掘技术根据病史、伴随的合并症和病史对患者进行概况分析，以确定接受化疗和 EP2006 治疗或一级或二级预防 FN 的晚期癌症患者的不同潜在集群目前的临床状态。

ECOG 评分是从 0 到 5（最高）到毒性等级的严重程度量表，定义如下：0=无，1=轻度，2=中度，3=严重，4=危及生命，5=致命。 Oken 等人在 Am J Clin Oncol (CCT) 5:649-655, 1982 中更详细地描述了 ECOG。

FN=发热性中性粒细胞减少症； ECOG：欧洲合作肿瘤组

目标 7：使用统计数据挖掘技术根据病史、伴随的合并症和病史对患者进行概况分析，以确定接受化疗和 EP2006 治疗或一级或二级预防 FN 的晚期癌症患者的不同潜在集群目前的临床状态。

FN=发热性中性粒细胞减少症

目标 7：使用统计数据挖掘技术根据病史、伴随的合并症和病史对患者进行概况分析，以确定接受化疗和 EP2006 治疗或一级或二级预防 FN 的晚期癌症患者的不同潜在集群目前的临床状态。

CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症； FN=发热性中性粒细胞减少症

目标 7：使用统计数据挖掘技术根据病史、伴随的合并症和病史对患者进行概况分析，以确定接受化疗和 EP2006 治疗或一级或二级预防 FN 的晚期癌症患者的不同潜在集群目前的临床状态。

FN=发热性中性粒细胞减少症

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006

仅将 p 值 <0.05 的结果添加为统计分析附录。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； GCSF：粒细胞集落刺激因子； GIS：GCSF 启动分数

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

H/o=历史； CI=置信区间； CIN=化疗引起的中性粒细胞减少症

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006。

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ECOG：东部肿瘤合作组

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006。

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ECOG：东部肿瘤合作组。

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006。

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症； ECOG：东部肿瘤合作组。

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006。

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； GCSF：粒细胞集落刺激因子； GIS：GCSF 启动分数；化疗障碍=剂量减少、延迟和/或取消

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006。

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； FN：发热性中性粒细胞减少症

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006。

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； ECOG：东部肿瘤合作组； FN：发热性中性粒细胞减少症； GCSF：粒细胞集落刺激因子； GIS：GCSF 启动分数。

目标 8：在对 EP2006 一级或二级预防有反应和无反应的患者之间建立患者和中心水平的变量模型。

目标 9：对在一级或二级预防过程中发生化疗剂量延迟或减少、手术延迟和取消以及放疗延迟、剂量减少或取消与没有此类事件的患者和中心水平变量进行建模EP2006。

统计附录中仅显示 p 值 <0.05 的结果。

CI：置信区间； CIN：化疗引起的中性粒细胞减少症； ECOG：东部肿瘤合作组； FN：发热性中性粒细胞减少症； GCSF：粒细胞集落刺激因子； GIS：GCSF 启动分数。 H/o 重复感染是指入组时； H / o：的历史

目标 10：在使用 EP2006 进行一级或二级预防的过程中，在所有患者和突破性 FN 发作的患者中，对死亡患者与存活患者之间的患者和中心水平变量进行建模。

表格显示了全因死亡率的患者水平预测因素：入组时贫血史、肝/肾/心脏合并症、研究期间表现不佳（ECOG >=2）

目标 10：对在所有患者和突破性 FN 发作患者中使用 EP2006 进行一级或二级预防期间死亡与存活患者之间的患者级和中心级变量进行建模。

表格显示了癌症相关死亡率的患者水平预测因子：女性、研究期间表现不佳 (ECOG >=2)。

ECOG 评分是从 0 到 5（最高）到毒性等级的严重程度量表，定义如下：0=无，1=轻度，2=中度，3=严重，4=危及生命，5=致命。 Oken 等人在 Am J Clin Oncol (CCT) 5:649-655, 1982 中更详细地描述了 ECOG。