膝関節全置換術前の減量介入

背景 デンマークでは、初回全膝関節形成術 (TKA) 手術の数が年々増加しています。 2000 年には約 2,500 件の手術が行われ、2008 年には 7,500 件以上の人工膝関節全置換術が行われており、どの国でも同様の傾向があるようです。 一方、過体重と肥満の蔓延は過去 50 年間で著しく増加しました。 デンマークの人口の約 13% が肥満です。 数年前から、肥満と変形性膝関節症（OA）との関連性が認識されており、変形性膝関節症は全膝関節全置換術の最も頻繁な適応症（80%）となっています。

この研究の目的は、一次人工膝関節全置換術前の減量介入が生活の質と機能レベルを改善し、痛みと術後早期および後期合併症のリスクを軽減するかどうかを調査することです。

サンプルサイズ 有意水準は両側分析を使用して 5% に設定され、検出力は 80% に設定されます。 術後 12 か月後に SF-36 で測定した、患者が報告するアウトカム スコアの差がグループ間で 8% であるという予想に基づいて、標準偏差 (SD) 13 には、各グループに 41 人の参加者が含まれなければなりません。 ドロップアウト率を 20% にするために、グループ サイズは各グループの参加者が 51 人に増加します。 参加者は合計102名。

統計分析、2 つのグループの術後 12 か月時点のスコア、およびデータ分布に応じた t 検定またはマン-ホイットニー検定範囲合計と比較した、手術の 1 週間前から術後 12 か月までの 2 つのグループの主要アウトカム測定者の変化。