Gewichtsverliesinterventie vóór totale knievervanging

Achtergrond In Denemarken neemt het aantal operaties voor primaire totale knieartroplastiek (TKP) jaarlijks toe. In het jaar 2000 werden ongeveer 2.500 operaties uitgevoerd en in 2008 werden meer dan 7.500 totale knieprothese operaties uitgevoerd, en er blijkt in alle landen een vergelijkbare tendens te zijn. Ondertussen is de prevalentie van overgewicht en obesitas de afgelopen 50 jaar aanzienlijk toegenomen. Ongeveer 13% van de Deense bevolking is zwaarlijvig. Sinds enkele jaren wordt het verband tussen obesitas en artrose van de knie (OA) erkend, en artrose is de meest voorkomende indicatie voor een totale knieprothese (80%).

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gewichtsverliesinterventies voorafgaand aan een primaire totale knieartroplastiek de kwaliteit van leven en het functionele niveau zullen verbeteren, pijn zullen verminderen en het risico op vroege en late postoperatieve complicaties zullen verminderen.

Steekproefomvang Significantieniveau is ingesteld op 5% door middel van een 2-zijdige analyse en het vermogen is ingesteld op 80%. Op basis van een verwachting van een verschil in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores tussen de groepen van 8%, zoals gemeten met SF-36 12 maanden postoperatief, moet standaarddeviatie (SD) 13 41 deelnemers in elke groep omvatten. Om een ​​uitval van 20% mogelijk te maken, neemt de groepsgrootte toe tot 51 deelnemers per groep. In totaal 102 deelnemers.

Statistische analyse, de twee groepen scoren 12 maanden na de operatie, en de verandering van de twee groepen in de primaire uitkomstmeter, van 1 week voor de operatie tot 12 maanden na de operatie, vergeleken met de t-test of de Mann-Whitney-test rang som afhankelijk van de gegevensdistributie .