長期ワルファリン療法を受けている患者の国際正規化比（INR）の変動を減らすためのフィトナジオンの使用

背景: ワルファリンは、血栓症を発症するリスクのある患者の抗凝固剤として使用されます。 国際正規化比 (INR) の綿密な監視を必要とする狭い治療指数があります。 メタ分析によると、患者が治療範囲内にいたのはわずか 63.6% でした。 これにより、出血や血栓症のリスクが高まります。 様々なレトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究では、これらの患者にフィトナジオンを補給してINRの変動を減らし、変動の改善を示しています. これらの研究のほとんどは、すでにワルファリン療法を受けている少数の患者でのみ行われています. この研究は、ワルファリン療法を新たに開始する患者に焦点を当てます。

方法: この研究は、ジェームズ A. ヘイリー退役軍人病院 (JAHVA) で実施された前向き無作為対照試験です。 基準を満たし、インフォームド コンセントに署名した患者は、フィトナジオンとワルファリンまたはワルファリン単独のいずれかを受け取ります。 80% の検出力計算に基づいて、合計 370 人の患者が登録されます (各アームに 185 人の参加者)。 参加者は、介入またはコントロールのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループの参加者には、通常の開始用量のワルファリンと 200 mcg のフィトナジオンが毎日口から処方されます。 対照群の参加者には、通常の開始用量のワルファリンが処方されます。 どちらのグループも、通常の標準的なケアに従います。 彼らは、フォローアップのINRとワルファリンの用量滴定のために、治療まで少なくとも週に1回、その後は指示に従って6週間ごとに来ます. どちらのグループも、現在の標準治療を構成する抗凝固クリニックの活動に参加します。 介入は、登録後、各参加者に対して合計 6 か月間続きます。

仮説：200mcgのフィトナジオンを補給された介入群の参加者は、対照群の参加者よりも治療的INRにより多くの時間を費やします.