Anvendelse af phytonadion til at reducere International Normalized Ratio (INR) variabilitet hos patienter i langvarig warfarinterapi

Baggrund: Warfarin anvendes som et antikoagulant hos patienter med risiko for at udvikle trombose. Det har et smalt terapeutisk indeks, hvilket nødvendiggør tæt overvågning af International Normalized Ratio (INR). Ifølge en meta-analyse var patienterne kun i terapeutisk rækkevidde 63,6 % af tiden. Dette øger risikoen for blødning eller trombose. Forskellige retrospektive og prospektive undersøgelser har set på tilskud med phytonadion hos disse patienter for at reducere variabiliteten af ​​INR, der viser en forbedring i variabiliteten. De fleste af disse undersøgelser er kun blevet udført i et lille antal patienter, der allerede er i warfarinbehandling. Denne undersøgelse vil fokusere på patienter, der lige er begyndt i warfarinbehandling.

Metoder: Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg udført på James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVA). Patienter, der opfylder kriterierne og underskriver informeret samtykke, vil modtage enten phytonadion med warfarin eller warfarin alene. Baseret på en effektberegning for 80 % vil i alt 370 patienter blive indskrevet (185 deltagere i hver arm). Deltagerne vil blive randomiseret til enten intervention eller kontrol. Interventionsgruppedeltagere vil blive ordineret deres sædvanlige startdosis af warfarin sammen med 200 mcg phytonadion gennem munden dagligt. Kontrolgruppedeltagere vil blive ordineret deres sædvanlige startdosis af warfarin. Begge grupper vil følge den sædvanlige standard for pleje. De vil komme ind til en opfølgende INR- og warfarindosistitrering mindst én gang om ugen indtil terapeutisk behandling, og derefter som instrueret op til hver 6. uge derefter. Begge grupper vil deltage i antikoagulationsklinikkens aktiviteter, der udgør den nuværende standard for pleje. Interventionen vil vare i alt 6 måneder for hver deltager, når de er tilmeldt.

Hypotese: Deltagerne i interventionsgruppen, der suppleres med 200 mcg phytonadion, vil bruge mere samlet tid med en terapeutisk INR end deltagerne i kontrolgruppen.