Utilisation de phytonadione pour réduire la variabilité du rapport international normalisé (INR) chez les patients sous traitement à long terme par la warfarine

Contexte : La warfarine est utilisée comme anticoagulant chez les patients à risque de développer une thrombose. Il a un index thérapeutique étroit nécessitant une surveillance étroite de l'International Normalised Ratio (INR). Selon une méta-analyse, les patients n'étaient dans la fourchette thérapeutique que 63,6 % du temps. Cela augmente le risque de saignement ou de thrombose. Diverses études rétrospectives et prospectives ont examiné la supplémentation en phytonadione chez ces patients pour réduire la variabilité de l'INR montrant une amélioration de la variabilité. La plupart de ces études n'ont été réalisées que sur un petit nombre de patients déjà sous warfarine. Cette étude se concentrera sur les patients débutant un traitement par la warfarine.

Méthodes : Cette étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé réalisé au James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVA). Les patients qui répondent aux critères et signent un consentement éclairé recevront soit de la phytonadione avec de la warfarine, soit de la warfarine seule. Sur la base d'un calcul de puissance pour 80 %, un total de 370 patients seront recrutés (185 participants dans chaque bras). Les participants seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle. Les participants au groupe d'intervention se verront prescrire leur dose initiale habituelle de warfarine ainsi que 200 mcg de phytonadione par voie orale tous les jours. Les participants du groupe témoin se verront prescrire leur dose initiale habituelle de warfarine. Les deux groupes suivront la norme de soins habituelle. Ils viendront pour un suivi INR et titration de la dose de warfarine au moins une fois par semaine jusqu'à thérapeutique, puis selon les instructions jusqu'à toutes les 6 semaines par la suite. Les deux groupes participeront aux activités de la clinique d'anticoagulation qui constituent la norme de soins actuelle. L'intervention durera au total 6 mois pour chaque participant une fois inscrit.

Hypothèse : les participants du groupe d'intervention recevant 200 mcg de phytonadione passeront plus de temps total avec un INR thérapeutique que les participants du groupe témoin.