4 つのラセカドトリル製品の薬物動態プロファイルを比較する研究

包含基準:

• 男性または女性の被験者（男性と女性の同数）
• 18歳以上55歳以下のボランティア
• 被験者は、プロトコルで指定されたパラメーター内のボディマス指数（BMI）を持ちます。
• 非喫煙者または元喫煙者;元喫煙者とは、この研究の初日より少なくとも 12 か月前から完全に禁煙した人と定義されています。
• 臨床検査値が検査室で規定されている正常範囲内にある。この範囲内にない場合、それらは臨床的意義がないはずです
• -病歴に記録された臨床的に重要な疾患、または身体検査および/または臨床検査評価に関する臨床的に重要な所見の証拠がない -インフォームドコンセント文書に署名し、日付を記入し、被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力

除外基準:

• プロトコルで指定されたパラメータ内の着席脈拍数と血圧。
• 研究の実施に直接関与する人物との関係（すなわち、主任研究者、研究分担者、研究コーディネーター、その他の研究担当者、スポンサーまたはジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社の従業員または請負業者、およびそれぞれの家族）
• 妊娠中または授乳中の女性
• -出産の可能性のある女性、または出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性で、研究の全期間を通じて許容される避妊レジメンの使用を拒否する
• -ラセカドトリルまたは関連製品（製剤の賦形剤を含む）に対する重大な過敏症の病歴、および薬物に対する重度の過敏反応（血管性浮腫など）
• プロトコルで指定された時間枠内での特定の薬物/医薬品の使用
• -プロトコルごとに、または調査官の意見で、研究対象の安全性に悪影響を与えるか、研究結果を損なう可能性のある病歴または状態。