比较四种消旋卡多曲产品的药代动力学特征的研究

纳入标准：

• 男性或女性受试者（男性和女性人数相等）
• 年满 18 岁但不超过 55 岁的志愿者
• 受试者的体重指数 (BMI) 将在协议规定的参数范围内。
• 非吸烟者或戒烟者；戒烟者被定义为在本研究第 1 天之前完全戒烟至少 12 个月的人。
• 实验室规定的正常范围内的临床实验室值；如果不在此范围内，则它们必须没有任何临床意义
• 病史中没有捕捉到具有临床意义的疾病或体格检查和/或临床实验室评估中具有临床意义的证据 已签署知情同意书并注明日期，表明受试者已被告知研究的所有相关方面
• 愿意并有能力遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序

排除标准：

• 协议指定参数内的坐姿脉搏率和血压。
• 与直接参与研究进行的人员的关系（即，主要研究者；副研究者；研究协调员；其他研究人员；申办者或强生子公司的雇员或承包商；以及每个人的家属）
• 怀孕或哺乳期的女性
• 在整个研究期间拒绝使用可接受的避孕方案的育龄女性或具有育龄女性伴侣的男性
• 对消旋卡多曲或任何相关产品（包括制剂的赋形剂）有显着超敏反应史，以及对任何药物有严重超敏反应（如血管性水肿）
• 在协议规定的时间范围内使用某些药物/药物
• 根据方案或研究者的意见，可能对研究对象的安全产生不利影响或损害研究结果的病史或病症。