中国人患者における OxyNorm 注射の薬物動態 (PK) 研究

包含基準:

• 腫瘍の痛み・術後の痛みのある患者、または他の疾患による痛みのある患者;
• 30歳以上から60歳以下の患者;
• -体重≧45kg、BMI範囲≧19、<24;
• -カルノフスキースコア≧70;
• 予想生存期間は 3 か月以上です。
• 肝機能、腎機能検査の結果が以下の基準を満たしていること：ALT、ASTが正常値の上限値の2倍以内、TB、BUN、Crが正常値の上限値の1.25倍以内;
• 心電図検査結果は正常です。
• 患者は、この試験の前に書面によるインフォームド コンセントを与えている必要があり、必要なすべてのテストを完了する能力が必要です。

除外基準:

• オピオイドに対する過敏症の病歴がある;
• 治験薬の組成物のいずれかに対する既知の過敏症を持っています;
• 麻痺性イレウスまたは急性腹症の可能性がある患者、または腹部の手術を行う患者。
• 呼吸抑制、心肺、または慢性気管支喘息の患者;
• -この試験期間中にモノアミンオキシダーゼ阻害剤の服用を中止できない患者、または薬物中止から2週間以内の経過;
• 高炭酸症の患者;
• 胆道疾患、膵炎、前立腺肥大症、または副腎皮質機能不全の患者;
• アルコール依存症または薬物乱用歴のある患者;
• -陽性の抗HIVまたは梅毒抗体検査結果;
• 研究前の尿スクリーニングは、オピオイド、バルビツレート、アンフェタミン、コカイン代謝物、メタドン、ジアゼパム、およびカンナビノイドに対して陽性です。
• -研究開始前3か月以内に400 mL以上の血液または血液製剤を寄付した、または研究開始前1か月以内に200 mL以上の血液または血液製剤を寄付した.
• -研究登録から2か月以内に臨床研究研究に参加した被験者。
• 現在オピオイドを服用している患者。