OxyNorm 注射液在中国患者中的药代动力学 (PK) 研究

纳入标准：

• 肿瘤疼痛/术后疼痛患者，或其他疾病引起的疼痛受试者；
• 年龄>30岁至≤60岁的患者；
• 体重≥45kg，且BMI范围≥19，<24；
• Karnofsky评分≥70；
• 预期生存期3个月以上；
• 肝肾功能检查结果必须符合以下标准：ALT、AST在正常值范围上限2倍以内，TB、BUN、Cr在正常值范围上限1.25倍以内;
• 心电图检查结果正常；
• 患者必须在本试验之前提供书面知情同意书，并有能力完成每项要求的测试。

排除标准：

• 对任何阿片类药物有过敏史；
• 已知对研究药物的任何成分过敏；
• 可能有麻痹性肠梗阻或急腹症或腹部手术患者；
• 呼吸抑制、肺心病或慢性支气管哮喘患者；
• 患者在本试验期间不能停止服用单胺氧化酶抑制剂或停药时间少于2周；
• 高碳酸血症患者；
• 胆道疾病、胰腺炎、前列腺肥大或皮质肾上腺功能不全患者；
• 有酒精中毒或药物滥用史的患者；
• 抗HIV或梅毒抗体检测结果阳性；
• 研究前的尿液筛查对阿片类药物、巴比妥类药物、安非他命、可卡因代谢物、美沙酮、地西泮和大麻素呈阳性；
• 研究开始前 3 个月内捐献 400 mL 或更多血液或血液制品，或研究开始前 1 个月内捐献 200 mL 或更多血液或血液制品。
• 在进入研究后两个月内参加临床研究的受试者。
• 目前正在服用阿片类药物的患者。