Étude pharmacocinétique (PK) des injections d'OxyNorm chez un patient chinois

Critère d'intégration:

• Patients souffrant de douleurs tumorales / douleurs postopératoires, ou sujets souffrant de douleurs causées par d'autres maladies ;
• Patients âgés de > 30 à ≤ 60 ans ;
• Poids corporel ≥ 45 kg et plage d'IMC ≥ 19, < 24 ;
• score de Karnofsky ≥ 70 ;
• La survie attendue est supérieure à 3 mois ;
• Les résultats des tests de la fonction hépatique et des reins doivent répondre aux critères suivants : ALT、AST se situe dans la limite supérieure des plages de valeurs normales d'un facteur 2, et TB、BUN、Cr se situe dans la limite supérieure des plages de valeurs normales d'un facteur 1,25 ;
• Les résultats de l'électrocardiogramme sont normaux ;
• Les patients doivent avoir donné un consentement éclairé écrit avant cet essai et avoir la capacité de passer tous les tests requis.

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents d'hypersensibilité à des opioïdes ;
• Avoir une hypersensibilité connue à l'une des compositions des médicaments à l'étude ;
• Patients susceptibles d'avoir un iléus paralytique ou un abdomen aigu ou d'effectuer une opération sur la région abdominale ;
• Patients souffrant de dépression respiratoire, d'asthme pulmonaire ou bronchique chronique ;
• Patient incapable d'arrêter de prendre un inhibiteur de la monoamine oxydase pendant cette période d'essai ou moins de 2 semaines se sont écoulées depuis l'arrêt du médicament ;
• Patients atteints d'hypercapnie ;
• Patients atteints de maladies des voies biliaires, de pancréatite, d'hypertrophie prostatique ou d'insuffisance corticosurrénalienne ;
• Patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie ;
• Résultat positif du test d'anticorps anti-VIH ou syphilis ;
• Le dépistage urinaire avant l'étude est positif pour les opioïdes, les barbituriques, les amphétamines, les métabolites de la cocaïne, la méthadone, le diazépam et les cannabinoïdes ;
• Donné 400 ml ou plus de sang ou de produits sanguins dans les 3 mois précédant le début de l'étude, ou donné 200 ml ou plus de sang ou de produits sanguins dans le mois précédant le début de l'étude.
• Sujets ayant participé à une étude de recherche clinique dans les deux mois suivant l'entrée à l'étude.
• Patients qui prennent actuellement des opioïdes.